臨牀工程師

一位臨牀工程師，他或她是應用工程專業與醫療性科技管理技術於支持與推展病人醫療照顧的專業人員。一位臨牀工程師至少應具備經工程與技術評鑑委員會認可的學士資格，或具有工程師知識與技能考試合格的專業執業者。

臨牀工程師系一相當新的專業領域，在美國七0年代各大學院校才發展正式課程授予學士、碩士或博士的臨牀工程或生物醫學工程學位，課程內容包括：物理學、生命科學、數學、人性科學、管理科學與工程科學，許多傳統工程學是臨牀工程的基礎，例如：電子工程、機械工程、化學工程與計算機工程等；生命科學課程通常包括：生物化學、生物學、生理學與解剖學等；工程學與生命科學的多專業組合而成的多重專業領域是臨牀工程與其它工程科學專業所不同的獨具特色。

在臨牀工程的大學課程必須合乎進入醫學預備課程的專業課程要求，再獲取工程、商業管理、醫療管理或科技管理的較高學位；教育單位或專業團體或僱主則扮演提供臨牀工程師的持續教育訓練角色。雖然工程學位是主要的專業訓練，但是有某些人他們的專業訓練與知識經驗累積造就與正式工程師相同的基礎，尤其是早期臨牀工程未正式授予專業學位時，他們已具備臨牀工程師生命科學與工程物理科學知識者，美國國際證照委員會備有授予臨牀工程師的認定辦法。

臨牀工程師應用工程技術與管理技術與醫療產業供給者共同解決科技系統與醫療系統的問題，他們設計、修改與分析醫療器材與醫療系統作業。除了加重專業生命科學以外，在醫療體系內的臨牀實際執業是臨牀工程師與其它工程師不同的地方，臨牀工程學是生物醫學工程學的一個專業領域，大學、醫院或醫療器材產業僱用生物醫學工程師執行研究計劃，就是他們貢獻專業於基礎或應用研究或教學的行為表徵。

儀器作業管理

臨牀工程師發展、架構與執行醫療儀器管理方案，例如：評估與篩選醫院需求科技、制訂規格與系統需求建議書、醫療儀器驗收與裝機測試、提供使用人教育訓練與技術支持、醫療儀器界面處理、修膳作業管理與維護保養排程等，並調查與醫療器材有關的醫原性問題，規劃管理危險通告與回報系統，更側重於醫療系統應用工程科技的安全與經濟效益品質的提升。臨牀工程師可以領導醫用物理師、醫院安全衞生工程師、護理師、其它臨牀工程師、或醫療儀器技術人員，以執行管理所有醫院分散在加護病房、實驗診斷科、呼吸治療科、超音波室、放射線科、麻醉科、神經科、物理治療科、放射治療核子醫學或手術室的醫療儀器，有些醫院更將臨牀工程師的專業作業領域拓展到醫院通訊交換系統與計算機信息系統，因此，臨牀工程師的專業是醫院高科技工程技術的從業人員。

設備技術的架構與更新

臨牀工程師協調醫療儀器需求、發展與管理汰舊換新或設計架構醫療儀器、與參與醫療儀器的會計預算的審核；在醫療儀器的裝配、外圍規劃、支持體系架構或設施系統規劃時，與建築師、工程師、管理人員、以及醫療人員共同構思合理而適切解決方案。

提供諮詢作業

臨牀工程師在具備臨牀與工程經驗，可提供醫院醫療性工程技術管理諮詢作業，發展整合性工程運作的臨牀工程科技支持與諮詢服務，使醫院服務病患的醫療作業品質能夠兼顧到科技運作、安全作業、與經濟效益之多重整合性目標。

醫療器材的產製

由於臨牀工程師具備生命科學與工程科學專業知識，能夠與醫療單位就醫療器材系統設計、安裝測試、與教育訓練提供諮詢作業，醫療器材製造商僱用他們以協助產製過程所須之與醫療器材相關的人因工程〔或稱人體功學及其安全作業之考量應用設計〕、產品設計與更新、醫療器材製造發展與測試、臨牀有效性與安全品質研究、標準與法規之專業操作、醫療器材有關之危機事故調查、以及高難度與高危險性醫療器材所須之現場工程技術服務。

醫院輻射性安全作業

臨牀工程師具備輻射線物理學知識，足以勝任支持醫療單位之輻射性安全作業執行，此一角色提供：基本輻射物理概念訓練、規劃醫院放射科影像的品質確保作業、輻射線安全教育與安全信息管理作業、執行符合輻射安全標準之輻射性醫療器材評估、監視放射專業操作人員之安全劑量檔案、以及有關醫院符合輻射安全之國際或當地之標準遵循與法規管制的操作證照與安全品質確保等作業。

臨牀工程師除在工程、醫學、護理、衞生、牙醫、以及獸醫等學系，教授與專業學術有關專業課程外，還對醫療專業人員提供與醫療作業有關的在職教育與持續教育；在醫療事業單位的臨牀工程師，尚規劃發展符合醫院本身在操作特殊專業醫療器材所須的定期性法定教育課程，例如：全院性電性安全教育、輻射線安全教育、以及雷射醫學安全操作等。

臨牀工程師獨立或與臨牀醫師或與其它醫療專業人員執行臨牀醫學研究，其研究領域含括：電性生理學、新陳代謝動力學機轉、影像技術〔影像訊號擷取與處理、影像儲存與影像重建〕、醫療器材評估、計算機醫療信息仿真與模式建立、生理電位萃取與訊號處理、組織能量反應、以及人工器官。

基於臨牀工程師瞭解臨牀作業環境、與醫療器材應用原理與操作使用，經常設計發明或修改醫療器材，另一方面，由於他們瞭解到設計發明或修改醫療器材時，所體會到臨牀醫療實用的限制因素的重要性，產業界每當研究發展與臨牀試驗轉移到商品化時，臨牀工程師擔任工程科技移轉實用化的中介角色，他們與臨牀醫療人員的專業合作正扮演着銜接醫療器材研究發展到實用的環節。

每當新的醫療性工程科技引進醫院或尚在進行實驗的醫療性工程科技時，臨牀工程師就操作成本、整體醫療作業利弊與其所潛藏負面效果等，參與執行完整性評估或提供技術支持給醫療性工程科技評估委員會，臨牀工程師分析院內醫療性工程科技操作成本、財務狀況、以及廠商營運狀態，提出所評估醫療性工程科技的整合性分析與利弊決策趨勢供決策者參考。 ^[1]