臨牀實驗室管理

《臨牀實驗室管理》是全國高等醫藥院校醫學檢驗專業規劃教材之一。該書包括室內質量控制及室間質量評價、實驗方法學評價、實驗室設備與試劑管理、循證檢驗醫學、實驗室與臨牀溝通；實驗室生物安全；LIS的概念及相關的理論與知識；各專業全面質量管理；醫學實驗室認可；醫學實驗室科研管理；醫學實驗室使用設計、佈局、環境管理等。

該書可供高等院校醫學檢驗及相關專業本科、專科和成人教育(專升本)各層次學生用作教材，也可作為臨牀檢驗人員日常工作、繼續教育和職稱考試的參考用書。

第一章 臨牀實驗室管理概論

第一節 臨牀實驗室概述

一、臨牀實驗室的定義

二、臨牀實驗室的分類

三、臨牀實驗室的作用和功能

四、臨牀實驗室的發展趨勢

第二節 臨牀實驗室的管理

一、臨牀實驗室管理的內容

二、臨牀實驗室管理的環節

三、我國臨牀實驗室的管理現狀

四、國際臨牀實驗室管理模式

五、我國臨牀實驗室管理的法律法規

第二章 臨牀實驗室建設

第一節 臨牀實驗室建立

一、臨牀實驗室設計和分區

二、臨牀實驗室專業劃分

三、特殊實驗室的建立

第二節 臨牀實驗室人力資源管理

一、臨牀實驗室人力資源配置要求

二、臨牀實驗室人員管理

三、臨牀實驗室人員的職級管理

四、臨牀實驗室團隊建設

五、臨牀實驗室人員培訓

第三節 臨牀實驗室組織管理結構

一、組織管理結構的概念

二、臨牀實驗室組織管理結構的形式

三、臨牀實驗室組織管理結構的確立

第四節 臨牀實驗室制度建設

一、臨牀實驗室工作管理制度

二、臨牀實驗室質量管理制度

三、臨牀實驗室安全管理制度

四、臨牀實驗室的科研、教學管理制度

五、臨牀實驗室與臨牀科室的多途徑溝通制度

第三章 臨牀實驗室質量管理體系

第一節 臨牀實驗室質量管理體系概論

質量管理體系的概念、構成及聯繫

二、質量管理體系組織結構和資源配置

第二節 臨牀實驗室質量管理體系的建立

一、質量管理體系建立的依據及基本要求

二、質量管理體系的策劃與準備

三、過程分析與過程管理

第三節 質量管理體系文件

一、概述

二、質量手冊

三、質量管理體系的程序文件

四、其他質量文件

第四節 臨牀檢驗的操作規程

一、臨牀實驗室操作規程的意義與分類

二、操作規程的編寫要求

第五節 質量管理體系的運行和持續改進

一、質量管理體系的運行

二、影響質量管理體系運行的因素

三、質量管理體系的持續改進

第四章 檢測系統的選擇及性能評價

第一節 實驗方法的選擇

一、實驗方法的分級

二、參考物的分級

三、實驗方法選擇的流程

四、循證檢驗醫學

第二節 量值溯源、誤差與不確定度

一、量值溯源

二、誤差的分類

三、測量不確定度

第三節 檢測系統分析性能的確認與驗證

一、檢測系統的概念及管理

二、檢測系統分析性能的確認與驗證

第四節 方法學性能的評價

一、精密度的評價

二、正確度的評價

三、可報告範圍評價

四、檢出限的驗證

五、生物參考區間的驗證

六、定性實驗方法的評價

第五章 室內質量控制與室問質量評價

第一節 質量控制的概述

一、質量控制的內容

二、質量控制的目的與意義

……

第六章 臨牀檢驗過程的質量控制

第七章 臨牀實驗室設備、試劑和耗材管理

第八章 臨牀實驗室安全管理

第九章 臨牀實驗室信息管理

第十章 醫學實驗室認可

複習題參考答案

參考文獻

中英文名詞對照索引