臨牀化學

“臨牀化學”一詞是在第二次世界大戰後、本世紀50年代開始較廣泛地使用的。19世紀以前只是有一些化學家、生理學家和臨牀醫生研究人體在健康與疾病時的化學組分的變化，包括血液及尿中蛋白質、糖及無機物等物質。1918年，Lichtwitz首先採用“臨牀化學”作為教科書名公開出版。1931年，Peter及Van Slyke又出版了兩卷以《臨牀化學》為名的專著，第一次概括了這一領域的主要內容，它標誌着這一學科的初步形成。

一項檢驗從醫生提出申請到檢驗報告單發出，有分析前、分析中和分析後三個階段的一系列程序，而且受到很多因素的影響。要得到良好的檢驗結果，應實行全面的質量控制程序，即全過程質量控制，包括影響分析結果可靠性的各方面因素或各個環節，以及檢驗的全過程。

完成上述全過程的監測和控制，至少有10 個基本步驟。

1．有專人負責全面質控工作。

2．對工作人員進行醫德醫風教育和業務培訓，普及質控知識。

3．科學的管理和嚴格的規章制度是質控方案得以實施的保證。

4．有標準化的操作規程。

5．有分析前和分析後的質量控制程序。

6．儀器量器的定期鑑定、校正和正確使用。

7．實驗用水、試劑、質控品及校準品的質量符合要求。

8．所採用的各種測定方法的準確度、精密度等技術性能良好。

9．選擇合適的室內質量控制方法，常規開展室內質控，對失控結果及時採取相應的處理措施。

10．參加實驗室間的質量評價活動或能力比對檢驗，認真分析回報結果，對失控的項目要及時檢查原因，並採取相應的改正措施。