臨牀化學試劑

又稱臨牀診斷試劑，指用於臨牀診斷檢查用的一類化學試劑。它與電子工業用試劑並列為化學試劑工業中兩大新型系列。這類試劑以人或動物的活體材料作為被檢體，而利用其在生物體外所實施的生物學反應進行檢驗，以作為醫生臨牀診斷病因、觀察病情、判斷病程、分析療效的主要手段之一。根據檢驗項目，臨牀化學試劑分為9類。①一般檢驗試劑；②血液檢驗試劑;③生化試劑；④免疫血清學檢驗試劑；⑤細菌學檢驗試劑；⑥病理組織學檢驗試劑；⑦機能試劑；⑧自動分析用檢驗試劑；⑨同位素標記試劑。

根據具體用途，又可分為簡易檢測、常規分析、細菌培養及自動分析儀器用的配套試劑。隨着臨牀醫學和科研的發展，臨牀化學試劑中下列門類發展的速度較快：

酶試劑這是臨牀化學試劑的發展方向，適用於生化自動分析。其突出的優點是靈敏度高、特異性強，在成分異常複雜的液體標本中，可以避免或減少成分的相互干擾，從而提高測定結果的精確性和線性範圍。而且測定時間短、對環境污染少、方法簡便可靠。如血清或尿用澱粉酶的測定作為胰腺炎的早期診斷指標，就比用澱粉和碘產生藍色反應的化學法要準確、簡捷得多。又如測定血糖用的己糖激酶法和測定尿素氮用的脲酶法，比測定血糖用的鄰甲苯胺和測定尿素氮用的二乙酰一肟的化學方法(舊方法)，不但專一性強、靈敏度高、線性範圍寬，而且避免使用對人體有毒害作用的化學品，減少了環境污染。因之在生物化學－血液診斷領域中的膽甾醇測定和中性脂肪測定中,酶法已佔70%～80%,在葡萄糖測定中酶法也達到了50%。據不完全統計，在國際市場上供應的酶試劑(不包括輔酶和基質)已有 186種。

試紙簡易快速診斷用的定性和半定量臨牀診斷試紙。目前已有八聯尿試紙，可同時測定pH、蛋白、葡萄糖、膽紅素、酮體、亞硝酸鹽、隱血和尿膽原；有測定血清用 9種化學成分的試紙，即膽紅素、膽固醇、尿素氮、葡萄糖、尿酸、三酸甘油酯、血紅蛋白、穀草轉氨酶及乳酸脱氫酶。試紙法的優點是:①取材方便(尿、耳血、指血),用量少，適合於嬰兒、老年人、病危而又需連續觀察病情的病人;②既適合於大醫院使用,也適合於農村、工礦、邊疆、部隊等基層使用；③醫務人員可以使用,病人也很易學會使用;④可作常規、急診使用，也適合於大規模健康普查、流行病學研究或個人保健使用。

最近，國際上又開發出一種準確定量測定血液中化學成分的新型臨牀檢驗膠片。這種多層分析膠片操作快而準,檢驗時只需將血樣滴在膠片上,即能測得所需結果。

試劑盒測定某項目所供應的全部配套試劑，對用户極為方便。這類試劑盒多以三種形式提供：①冰凍乾燥的試劑混合物。②分開的單獨溶液和固體，使用前按比例混合。③已預先測好體積的備用試劑溶液。試劑盒都附有詳細的説明書。

隨着臨牀檢驗技術的發展，已出現多種臨牀診斷試劑盒，如放射免疫試劑盒、酶免疫試劑盒、生化檢驗試劑盒、毒物和藥物檢驗試劑盒。

①放射免疫試劑盒是利用放射性同位素技術與免疫化學技術相結合的體外測定超微量（一般 1ml血可測10～10g）物質的一種新型藥盒。它具有同位素技術的高靈敏度、精確性和抗體免疫反應的專一性，現已應用於很多醫學領域，可測定蛋白質、多肽激素和非肽類激素、酶、血液中非激素蛋白質、病原體、抗體藥物等。放射免疫試劑盒必須具備：標記抗原（高純、高比度）；特異性抗體；抗原的標準；有效的分離劑。其操作基本步驟為加試劑、培育、分離、計數、整理數據。

②酶免疫試劑盒是利用酶來標記抗原或抗體，不用放射性示蹤，不用分離，沒有輻射危害，酶標試劑製備容易、穩定，試劑盒保存期長。測定時用一般分光光度計即可，方法簡便，用途較廣，可用於流行病毒的抗體（乙型大腦炎等）、病毒(流感、麻疹病毒等)、病原性細胞檢定，免疫病理學的檢測（如用抗核酸抗體、甲胎蛋白、腫瘤抗原等試劑盒），寄生蟲病的論斷（吸血蟲病、瘧疾病等），內分泌疾病及血液病的診斷。80年代，酶免疫試劑盒有取代放射免疫試劑盒的趨勢。

③生化檢驗試劑盒將化學試劑經過配方處理而配製的一種很方便的試劑盒，可作一般臨牀生化檢驗使用。

④毒物和藥物檢驗試劑盒是用以檢驗人血中某一特定藥物或毒物含量的配套試劑。