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腸溶衣
鎖定
腸溶衣係指藥物外層包裹的,使藥物能在37℃的人工胃液中2h以內不崩解或溶解,而在人工腸液中1h內崩解或溶解,並釋放出藥物的包衣,可防止藥物在胃中破壞以及藥物對胃的刺激性等。
- 中文名
- 腸溶衣
- 外文名
- Enteric coating
腸溶衣一、簡介
所謂腸溶衣,係指藥物外層包裹的,使藥物能完整通過胃部,直到來到腸內才發生崩解或溶解以發揮藥效的包衣。藥物包裹腸衣的原因由藥物的性質決定,凡遇胃液變質的藥物如胰酶;對胃刺激性太強的藥物如口服銻劑;作用於腸的驅蟲藥、腸道消毒藥,或需要其在腸道內保持較久時間以延長其藥理作用的藥物,便需將它們製成腸溶衣片,以抵抗胃液的酸性侵蝕。比如抗血栓藥物——阿司匹林,便有相應的腸溶衣劑型拜阿司匹林(阿司匹林腸溶片)
[1]
。
腸溶衣二、適用範圍
凡藥物易被胃液(酶)所破壞、對胃有刺激性,或需要在腸道發揮療效者
腸溶衣三、注意事項
腸溶衣包裹的藥物不宜剪開服用。比如紅黴素,它是一種鹼性抗生素,在酸性條件下不穩定,在中性、弱鹼性中較為穩定,故製成腸衣片供口服。紅黴素腸衣片應整片吞服,若剪開服用,破壞了腸衣的完整性,使內層藥粉暴露,則受胃酸破壞而降低藥效。幼兒在每次口服劑量不到1片時,則可服用無味紅黴素,因其能耐酸,不為胃酸所破壞。阿司匹林腸溶膠囊以不剪開為好,因其是酸性藥,可刺激胃,破壞胃黏膜屏障引起胃出血,胃及十二指腸潰瘍病患者尤應注意
[1]
。
腸溶衣四、常用材料
腸溶衣材料的溶解度隨pH而不同,應在胃液(酸性)中不溶,而在腸液(中性、偏鹼性)中能迅速崩解或溶解。常用腸溶衣材料主要有以下品種:
(1)丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號
丙烯酸樹脂Ⅱ號和Ⅲ號溶於乙醇、甲醇,不溶於水和酸,Ⅱ號在pH6以上、Ⅲ號在pH7以上成鹽溶解。生產上常用Ⅱ號和Ⅲ號混合液包衣,調整二者用量比例,可得到不同溶解性能的衣料。本品成膜緻密有韌性,具耐酶性,滲透性低,在腸中溶解速度快於鄰苯二甲酸纖維素。
(2)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)
又稱醋酸纖維素酯,為白色易流動有潮解性的粉末,不溶於水和乙醇,可溶於丙酮或乙醇與丙酮的混合液。包衣時一般用8%一12%的乙醇丙酮混合液。成膜性好,性質穩定,是一種較好的腸溶衣料和防水隔離層衣料。該衣膜在pH≥6時溶解,胰酶能促進其消化。應注意CAP具有吸濕性,在貯藏期中衣膜的網狀結構孔隙能讓少量水分滲入,使崩解劑吸水失去崩解作用。加用適量蟲膠、鄰苯二甲酸二乙酯可增加衣層的韌性和抗透濕性。CAP的腸溶包衣水分散體已用於大生產。
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