胱氨酸

用於肝炎、脱髮症、白細胞減少症等。

口服：50毫克/次，3次/日。

不良反應輕微，偶見噁心、嘔吐、口乾、胃痛，大便乾燥等。患者能耐受，不影響繼續治療。

本品若有潮解，變色，不得使用。孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。兒童和老年患者用藥酌減。

本品為L-3,3’-二硫雙(2-氨基丙酸)，按乾燥品計算，含C₆H₁₂N₂O₄S₂不得少於98.5%。

本品為白色結晶或結晶性粉末。

本品在水或乙醇中幾乎不溶，在稀鹽酸或氫氧化鈉試液中溶解。

取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-215°至-230°。

1、取本品與胱氨酸對照品各適量，分別加2%氨溶液溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1036圖）一致 。

取本品1.0g，加水100mL，充分振搖，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~6.5。

取本品1.0g，加1mol/L鹽酸溶液20mL溶解後，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0%。

取本品0.50g，加稀硝酸10mL溶解後，加水使成50mL，分取25mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

取本品0.70g，加稀鹽酸5mL振搖使溶解，加水使成40mL，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.4mL加稀鹽酸5mL製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液：取本品適量，加2%氨溶液溶解並稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用2%氨溶液稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液：取胱氨酸對照品與鹽酸精氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加2%氨溶液溶解並稀釋製成每1mL中分別約含胱氨酸10mg和鹽酸精氨酸1mg的溶液。

色譜條件：採用硅膠G薄層板，以異丙醇-濃氨溶液（7:3）為展開劑。

測定法：吸取上述三種溶液各2µL，分別點於同一薄層板上，展開，晾乾，噴以0.2%茚三酮的正丁醇-冰醋酸溶液（95:5），在80°C加熱至斑點出現，立即檢視。

系統適用性要求：對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。

限度：供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%），且不得超過1個 。

取本品，在105°C乾燥3小時，減失重量不得過0.2%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加硝酸1mL，置水浴上蒸乾，加稀鹽酸4mL，微温溶解後，移至50mL的納氏比色管中，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品2.0g，加水23mL，再加鹽酸5mL溶解後，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

取本品約80mg，精密稱定，置碘瓶中，加氫氧化鈉試液2mL與水10mL振搖溶解後，加溴化鉀溶液（20→100）10mL，精密加入溴酸鉀滴定液（0.01667mol/L）50mL和稀鹽酸15mL，密塞，置冰浴中暗處放置10分鐘，加碘化鉀1.5g，搖勻，1分鐘後，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示劑2mL，繼續滴定至藍色消失，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL的溴酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當於2.403mg的C₆H₁₂N₂O₄S₂。

氨基酸類藥。

遮光，密封保存。

胱氨酸片。 ^[1]