耳道式助聽器

滬食藥監械（準）字2013第2461021號

YZB/滬5793-46-2013《耳道式助聽器》

為聽力損失患者提供聽力補償。

耳道式助聽器由麥克風、數字處理器（DSP）、受話器、編程接口、存儲器等組成。主要技術指標：1、外觀應整潔、光滑，表面不應有凹痕、劃傷、裂痕、塑料件起泡、變形等現象。2、每個助聽器應有唯一性的編號；3、開關操作應方便可靠；4、基本電聲參數：最大聲輸出(偏差不大於±3dB)：107.9dB～116dB；最大滿檔增益(偏差不大於±5dB)：45.7dB～5936dB；5、等效噪聲（不大於標稱值）：35dB（CM-ITE P、 CA-ITEP、 CV-ITE P、 CM-CIC、 CA-CIC、 CV-CIC），30dB(C4-XP、C3-XP、C2-XP、C4-CIC、C3-CIC、C2-CIC)；電池耗電（不大於標稱值120%）：1.70mA（CM-ITE P、CA-ITE P、 CV-ITE P），1.60（CM-CIC、 CA-CIC、CV-CIC、C4-XP、C3-XP、C2-XP、C4-CIC、C3-CIC、C2-CIC）。

CM-ITE P、 CA-ITE P、 CV-ITE P、 CM-CIC、 CA-CIC、 CV-CIC、C4-XP、C3-XP、C2-XP、C4-CIC、C3-CIC、C2-CIC ^[1]