美扶

本品主要成份及其化學名稱為：
本品主要成份為伊曲康唑，其化學名稱為順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2,4-三氮唑-3-酮

其結構式為：

分子式:C₃₅H₃₈Cl₂N₈O₄
分子量:705.64

本品為膠囊劑，內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。

伊曲康唑適用於治療以下疾病：
1．婦科：外陰陰道念珠菌病。
2．皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
3．由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
4．系統性真菌感染：系統性麴黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

0.1g

口服：為達到最佳吸收，伊曲康唑用餐後立即給藥，膠囊必須整個吞服。

甲真菌病:
─ 衝擊療法（見下表）

衝擊療法為每日兩次，每次兩粒膠囊（0.2gbid），連服一週。指甲感染需兩個衝擊療程，趾甲感染為三個衝擊療程。每個療程之間均被不服藥的三週間隔開。當全部療程結束後，從新長出來的甲上即可見到明顯的療效。

或者
─ 連續治療
每日兩個膠囊(0.2go.d.)，共服三個月。

本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢。因此，對皮膚感染來説，停藥後2—4周達到最理想的臨牀和真菌學療效，對甲真菌病來説在停藥後6—9個月達到最理想的臨牀和真菌療效。
系統性真菌病：(根據不同感染選擇不同的劑量用法)

常見胃腸道不適，如厭食、噁心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合症(重症多形型紅斑)。

已有潛在病理改變並同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀症、水腫、肝炎和脱髮等症狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

對本品過敏者禁用。

1．對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、噁心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。
如果出現異常，應停止用藥。
2．伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。
3．當發生神經系統症狀時應終止治療。
4．對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

1．孕婦禁用(除非用於系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。
2．哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應採取適當的避孕措施。

因伊曲康唑用於兒童的臨牀資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用於兒童患者，除非潛在利益優於可能出現的危害。

1．誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當與誘酶藥物共同服用時應監測本品的血漿濃度。
2．體外研究表明，在血漿蛋白結合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。
3．已報道當使用本品超過推薦劑量時，與環孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。
4．已報道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。
5．尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。
6．尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。

一旦發生，應採取支持療法，包括洗胃。本品不能經過血液透析清除，無特殊的解毒藥。

餐後立即服用本品，生物利用度最高。口服本品200mg後4.6±1.3小時血藥濃度達峯值，其血藥濃度為0.32±0.16μg/ml。本品血漿蛋白結合率為99.8%，全血濃度為血漿濃度的60%，在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應的血漿濃度高2～3倍。在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，而藥物清除與表皮再生過程有關。連續用藥4周後停藥，7日後已測不到藥物的血藥濃度，但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達2～4周。開始治療一週後，在甲角質中就可以測到伊曲康唑，3個月療程結束後，其藥物濃度仍至少存在6個月時間。本品存在於皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中的分佈在易於受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續的時間是：0.2g一日一次治療3日，可持續2天；0.2g一日2次治療1日，則可持續3天。本品主要在肝臟中代謝，產生大量代謝產物。其中之一是羥基化伊曲康唑，體外研究發現其抗真菌活性與本品相似，生物分析法測得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析本品水平的3倍。本品血漿中清除呈雙相性，終末半衰期為23.8±4.7小時。經糞排泄的原型藥約為所用劑量的3～18%，經腎排泄的原型藥則低於所用藥劑量的0.03%，大約35%以代謝物形式在一週內隨尿液排泄。

密封，在陰涼、乾燥處保存。

鋁塑泡罩包裝，
每盒7粒×1板或7粒×2板

二年

國藥準字H20000124

天津力生製藥股份有限公司