羅紅黴素分散片

羅紅黴素
　　化學名稱：9—{O—[（2－甲氧基乙氧基）－甲基]肟}紅黴素。
　　其結構式為：

　　分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅
　　分子量：837.03

本品為白色或類白色片。

1.適應于敏感菌株引起的下列感染：
　　（1）上呼吸道感染；
　　（2）下呼吸道感染；
　　（3）耳鼻喉感染；
　　（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；
　　（5）皮膚軟組織感染。
　　2.也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

50mg

本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量温開水中待分散均勻後再口服。
　　兒童用量為：
　　（1）12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片（50mg）。或遵醫囑。
　　（2）24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片（0.1g）。或遵醫囑。
　　（3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次。或遵醫囑。
　　成人用量為每日2次，每次3片（0.15g）。或遵醫囑。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細胞下降等。

對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。
　　2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。3． 本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
　　4.食物對本品的吸收有影響，進食後服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
　　5.服用本品後可影響駕駛及機械操作能力。
　　6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
　　7.廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。

孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

參見【用法用量】項。

如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
　　2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

尚不明確。

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

口服吸收好，血藥峯濃度(C_max)高，單劑量口服羅紅黴素0.15g後約2小時達血藥峯濃度(C_max)為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t_1/2β)為8.4～15.5小時。

密封，在乾燥處保存（10～30℃）。

包裝材料：鋁箔+藥用複合硬片；
　　包裝規格：（1）每板6片，每盒1板；（2）每板6片，每盒2板；（3）每板6片，每盒4板。

24個月

《中國藥典》2010年版二部

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