維胺酯膠囊

本品主要成份為維胺酯，化學名稱為：N-(4—乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。
　　其結構式為：
　　
　　分子式：C₂₉H₃₇NO₃
　　分子量：447.62

本品為膠囊，內含黃色顆粒或粉末。

用於治療重、中度痤瘡，對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定療效。

25mg

口服。
　　按1～2.0mg/(kg.天)計算，成人每次25—50mg，每日服2—3次。療程治療痤瘡為6周，脂溢性皮炎為4周。或遵醫囑。

1. 本藥的副作用與維生素A過量的臨牀表現相似，常見的副作用包括皮膚乾燥、脱屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌蹠脱皮、瘀斑、繼發感染等；口腔黏膜乾燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神症狀、抑鬱、良性腦壓增高。
　　2. 骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、胃腸道症狀、鼻出血等；
　　3. 妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形；
　　4. 實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
　　5. 上述副作用與異維A酸引起的副作用相似，但相對較輕，且大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受有關。
　　6. 輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，並去醫院由醫師作相應處理。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

1. 女性患者服藥期間及停藥後半年內應採取嚴格避孕措施。
　　2. 肝腎功能嚴重不全者慎用。
　　3. 重症糖尿病、脂質代謝障礙者禁用。
　　4. 禁與維生素A同服。
　　5. 酗酒者慎用。
　　6. 避免強烈日光或紫外光過度照射。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

對兒童的安全性尚不清楚，過量服藥可產生骨骼改變，如兒童骨骺盤的早熟融合。

肝、腎功能不全者慎用。

1．與異維A酸、與四環素類抗生素合用時，可導致“假性腦瘤”引起腦壓增高，頭痛和視力障礙。
　　2．與維生素A合用時，可產生維生素A過量的相似症狀。
　　3．與甲氨蝶呤合用時可使後者的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性，維胺酯與異維A酸結構近似，亦應避免與上述藥物同時使用。

本品為維A酸衍生物，結構式近似全反式維A酸，作用機制與13—順維A酸及芳香維A酸較相似；但副作用較全反式維A酸輕。口服具有調節和控制上皮細胞分化與生長，抑制角化，減少皮脂分泌，抑制角質形成細胞的角化過程，使角化異常恢復正常，抑制痤瘡丙酸菌的生長，並有調節免疫及抗炎作用。

本品口服後大部分經腸道吸收，經肝、膽代謝後由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg，達峯時間為2.612小時±0.778小時，血藥峯濃度為17.496ug/ml±8.992ug/ml，半衰期(t_1/2)為2.378小時±0.871小時。

遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。

鋁塑包裝， 10粒/板，2板/盒。

暫定2年 ^[1]