-
絨促性素
鎖定
絨促性素，是胎盤產生的一種糖蛋白激素、系由孕婦尿中提得。能刺激性腺活動，對女性可促使卵泡成熟和排卵，對男性可促進曲精管功能及睾丸間質細胞的活動，以增加雄激素的產生，促使睾丸下降並促進精子生成。常用於性功能低下、習慣性流產、嚴重子宮出血、閉經、不孕症、隱睾症等，但對解剖學病變引起的隱睾症無效。絨促性素與黃體生成素（LH）有相同的α亞單位結構。具有類似LH的生物活性與免疫活性，用於促卵泡成熟時需大劑量注射，以模擬排卵前LH峯，從而加速卵泡成熟及誘發排卵。常用到1萬U肌內注射，大多數病例於注射後36～48h排卵。有條件者，應用B超監測卵泡發育情況。若行人工授精或觸發排卵指導性交，則在絨促性素（HCG）注射當天及（或）第2天進行，並在48h後再次B超檢查，瞭解排卵是否已發生。若仍未排卵需重複注射HCG，並重復指導適時性交，以提高妊娠率
[1]
。
- 藥品名稱
- 絨促性素
- 外文名
- Chorionic gonadotropin
- 別 名
- 絨毛膜促性素
- 是否納入醫保
- 是
- 藥品類型
- 基本藥物
- CAS登錄號
- 9002-61-3
絨促性素藥典信息
絨促性素來源
本品為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素，每1mg的效價不得少於4500單位。
絨促性素製法要求
本品應從健康人羣的尿中提取，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。
絨促性素性狀
本品為白色或類白色的粉末。
本品在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
絨促性素鑑別
照效價測定項下的方法，測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。
絨促性素檢查
雌激素類物質
取體重18～20g的雌性小鼠3只，摘除卵巢。2～3周後，皮下注射每1mL中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次，每次0.2mL，第一日下午，第二日上、下午，第三日上午各1次，分別在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化鈉注射液洗滌各小鼠陰道，製成陰道塗片，在低倍顯微鏡下觀察，不得呈陽性反應（陽性反應係指塗片內絕大部分為角化細胞或上皮細胞）。
殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水2mL使溶解，密封。
對照品溶液：取無水乙醇適量，精密稱定，用水定量稀釋製成每1mL中含0.25mg的溶液，精密量取2mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始温度為60℃，維持5分鐘，以每分鐘50℃的速率升温至200℃，維持15分鐘，進樣口温度為200℃，檢測器温度為250℃，頂空瓶平衡温度為90℃，平衡時間為20分鐘。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峯面積計算，乙醇的殘留量應符合規定。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%。
乙肝表面抗原
取本品，加0.9%氯化鈉溶液製成每1mL中含10mg的溶液，按試劑盒説明書測定，應為陰性。
異常毒性
取本品，加氯化鈉注射液溶解並製成每1mL中含2000單位的溶液，依法檢查（通則1141），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
細菌內毒素
取本品，依法檢查（通則1143），每1單位絨促性素中含內毒素的量應小於0.010EU。
絨促性素效價測定
精密稱取本品和絨促性素標準品適量，按標示效價，分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中含10個單位的溶液，臨用新配。照絨促性素生物檢定法（通則1209）測定，應符合規定，測得的結果應為標示量的80%～125%。
絨促性素類別
促性腺激素藥。
絨促性素貯藏
遮光，密封，在涼暗處保存。
絨促性素製劑
絨促性素藥品簡介
絨促性素分類
內分泌系統藥物>性腺疾病用藥
絨促性素藥理作用
本品為促性腺激素藥，對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟，並可模擬生理性的促黃體生成素的高峯而觸發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睾丸產生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性徵的發育。
絨促性素藥代動力學
絨促性素適應症
1、青春期前隱睾症的診斷和治療。
2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睾酮治療。
3、垂體促性腺激素功能不足所致的女性無排卵性不孕症，常在氯米芬治療無效後，聯合應用本品與尿促性素以促進排卵。
4、用於體外受精，以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素聯合應用。
5、女性黃體功能不全的治療。
絨促性素禁忌症
1、懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用（有促進作用）。
絨促性素用法用量
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閲讀具體藥物説明書使用，或遵醫囑。
注射用絨促性素：
1、成人用量：
（1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000-4000單位，每週2-3次，持續數週至數月。為促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子計數低於500萬/ml，應合併應用尿促性素12個月左右。
（2）促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，於尿促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5-7天肌內注射一次5000-10000單位，連續治療3-6週期，如無效應停藥。
（3）黃體功能不全，於經期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據患者的反應作調整。妊娠後，須維持原劑量直到7-10孕周。
（4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000-5000單位肌內注射。
2、小兒用量：
（1）發育遲緩者睾丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續3日。
絨促性素不良反應
1、用於促進排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內消退。少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合徵，由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨牀表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、噁心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵後7-10天或治療結束後，反應嚴重可危及生命。
2、用於治療隱睾症時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睾丸增大，陰毛生長增多，身高生長過快。
3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。
4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
絨促性素注意事項
1、有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
2、發現卵巢過度刺激綜合徵及卵巢腫大、胸水、腹水等合併症時應停藥或徵求醫生意見。
3、使用前應向患者説明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨牀檢查。
4、對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。
5、高血壓患者慎用。
6、本品應用前臨時配製。
7、運動員慎用。
絨促性素藥物相互作用
- 參考資料
-
- 1. 絨促性素 ．醫學百科[引用日期2017-05-10]
- 2. 絨促性素-中國醫藥信息查詢平台 ．中國醫藥信息查詢平台[引用日期2022-09-28]
- 3. 中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1029
- 詞條統計
-
- 瀏覽次數：次
- 編輯次數：16次歷史版本
- 最近更新： 王小咪是喵小傻