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細菌挑戰測試

鎖定
對除菌級過濾器而言,破壞性測試是指細菌挑戰測試,該測試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級過濾器標準的根本方法。
中文名
細菌挑戰測試
屬    性
除菌級過濾器標準的根本方法
在細菌挑戰測試中,需根據統計學原理從每批產品中抽取一定數量的樣品,按照標準測試方法(如:ASTM F838-83),利用缺陷性假單胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)進行細菌挑戰測試,過濾器需要達到每平方釐米可截留細菌10000000CFU,才可認為該濾器為除菌級過濾器 [1] 
參考資料
  • 1.    謝 婷 ,唐 燕, 董 巍, 洪海燕, 蔡清波, 黃曉龍.除菌過濾器驗證(二):除菌效率驗證:中國新藥雜誌,2011年20卷30期