納他黴素

化學式：C₃₃H₄₇NO₁₃

分子量：665.725

CAS號：7681-93-8

EINECS號：231-683-5

沸點：952.2℃

閃點：529.7℃

外觀：近白色或奶油黃色結晶性粉末

溶解度：幾乎不溶於水，微溶於甲醇，溶於冰醋酸和二甲基亞碸 ^[1] 

摩爾折射率：167.73

摩爾體積（m³/mol）：477.4

等張比容（90.2K）：1385.8

表面張力（dyne/cm）：71.0

極化率（10^-24cm³）：66.49 ^[1] 

納他黴素是一種天然、廣譜、高效安全的酵母菌及黴菌等絲狀真菌抑制劑，它不僅能夠抑制真菌，還能防止真菌毒素的產生。納他黴素對人體無害，很難被人體消化道吸收，而且微生物很難對其產生抗性，同時因為其溶解度很低等特點，通常用於食品的表面防腐。生物防腐劑。

納他黴素可防止乳酪在成熟時發黴，以限制黴菌毒素的形成。因它很難透入乳酪，只停留在乳酪表面，所以在控制乳酪表面黴菌生長很有優勢，而且不影響乳酪的成熟過程。具體的應用方法有三種：

（1）0.05%～0.28%納他黴素噴於乳酪製品的表面。

（2）把鹽漬後的乳酪在0.05%～0.28%濃度懸浮液中浸泡2～4分鐘。

（3）把0.05%納他黴素加到覆蓋乳酪的塗層中。

月餅營養豐富，餅皮餅餡以及鹹蛋黃都常會發生黴變。納他黴素對月餅有良好的防黴效果。 使用時一般採用噴灑法: 將納他黴素產品配製成0.02% ～0.04%的懸浮液，月餅烘烤後冷卻至常温時，將 Natamycin的懸浮液噴塗在月餅的表面四周及底部，即可完成外部防黴。生鹹蛋黃入爐烤至七八成熟，取出冷卻後浸泡於Natamycin懸浮液中約2 分鐘，即可防止蛋黃餡的黴變。

將100~500ppm納他黴素溶液噴在烘焙食品如蛋糕、白麪包、酥餅的表面，或將納他黴素噴灑在未烘烤的生麪糰的表面，其防黴保鮮效果是非常理想，對產品的口感不產生任何影響。

採用浸泡或噴灑肉類食品的方法，使用4mg/cm²納他黴素時即可達到安全而又有效的防黴目的。以0.05%~0.2% (w/V) 濃度的納他黴素懸浮液浸泡腸衣，或用來浸泡或噴灑已經填好餡料的香腸表面，都可有效地防止香腸表面長黴。烤肉、烤鴨等烤製品、魚乾製品，亦可通過噴灑 0.05%~0.1% (w/V) 濃度納他黴素懸浮液，延長產品的貨架期。

沙拉醬是一種高脂肪食品，每年入夏以後品常有黴變發生。文獻報道沙拉醬中加入10ppm納他黴素，試驗期間未發現變質現象，微生物數量無顯著變化。沙拉醬與乳酪相似，脂肪含量較高，試驗説明納他黴素對高脂肪食品抑菌效果確切。

在室温較高的夏季，在醬油中添加15ppm的納他黴素，可有效抑制酵母菌的生長與繁殖，防止白花的出現。將納他黴素和乳酸鏈球菌素結合起來應用於醬油防黴，可以更有效的抑菌，並降低抑菌濃度。

由於各種果汁中含糖量、有機酸的含量均較高，很適合酵母菌的生長繁殖，引起果汁的腐敗變質。使用納他黴素可以增加非酒精飲料的貯存穩定性。葡萄汁 應用20ppm的納他黴素即可防止因酵母的污染而導致的果汁發酵，添加100ppm可完全終止發酵活性。橙汁 由於在自然條件下受到真菌的污染，橙汁一般放置一週便會變壞，加入納他黴素後，即使其劑量低至1.25ppm，存放在2℃～4℃下，保質期可長達8周。納他黴素的抑菌效果與存放温度有一定的關係，10℃存放的濃縮橙汁，10ppm即可抑制其中的酵母生長；存放在室温下，則需 20ppm納他黴素才有抑菌作用。 蘋果汁30ppm的納他黴素，其防止蘋果汁發酵的時間可長達6周之久，且果汁的原有風味絕無改變。番茄汁70mg/kg濃度的納他黴素對番茄汁有很好的防黴保鮮效果。

在年糕和饅頭中的使用，可防止黴變，有效地延長貨架期。在食醋等調味品中，使用的納他黴素，可防止黴菌和酵母菌引起的變質。在啤酒、葡萄酒中，2.5mg/kg的納他黴素可使保質期大大延長。此外,在酸奶中添加5～10ppm的納他黴素，可以使產品的貨架期延長4周以上。

納他黴素被用於治療真菌感染，包括假絲酵母、麴黴菌、鐮刀黴等，也被用作眼藥水或者口腔藥劑中，在這些應用中，人體對納他黴素的吸收較少。口服時，基本沒有從胃腸道被吸收，因此使它不適用為系統傳染的藥物。納他黴素在眼藥水中也有應用，其5%的納他黴素含量適用於治療微生物引起的真菌性瞼炎、結膜炎和角膜炎，包括腐皮鐮刀菌角膜炎。

本品為(1R,3S,5R,7R,8E,12R,14E,16E,18E,20E,22R,24S,25R,26S)-22-[(3-氨基-3, 6-二脱氧-β-D-吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羥基-12-甲基-10-氧代-6,11,28-三氧雜三環[22.3.1.0^5·7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸，按無水與無溶劑物計算，含C₃₃H₄₇NO₁₃應為90.0%-102.0%。

本品為類白色至淡黃色結晶性粉末。

本品在冰醋酸中溶解，在N,N-二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在乙醇和水中幾乎不溶。

1、取本品50mg，加水5mL潤濕，再加0.1%冰醋酸甲醇溶液溶解並稀釋製成每1mL中約含5µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在317nm、303nm和290nm的波長處有最大吸收。

2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

取本品，依法檢查（通則0981）測定，應符合規定。

取本品0.25g，加水製成每1mL中約含10mg的混懸溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~7.5。

照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。

供試品溶液：取本品20mg，置100mL量瓶中，加甲醇約20mL，超聲約15分鐘使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液：取那他黴素20mg，置100mL量瓶中，加鹽酸甲醇溶液（取0.1mol/L鹽酸1mL，加甲醇99mL，混勻）適量，搖勻，放置2小時，即得（1小時內使用）。

靈敏度溶液：精密量取對照溶液5mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm，5µm或效能相當的色譜柱），以乙酸鐵緩衝液（取乙酸銨3.0g和氯化按1.0g，加水760mL溶解並混勻）-乙腈-四氫呋喃（76:24:0.5）為流動相，柱温40℃（必要時可適當凋節柱温），檢測波長為303nm，進樣體積20µL。

系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，那他黴素峯保留時間約為14分鐘，那他黴素峯與雜質Ⅰ峯（相對保留時間約為1.3）之間的分離度應大於2.5，理論板數按那他黴素峯計算不小於3000，那他黴素峯拖尾因子為0.8~1.3。靈敏度溶液色譜圖中，那他霸素峯高的信噪比應大於10。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，雜質Ⅰ峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%），小於靈敏度溶液主峯面積的峯忽略不計。

照殘留溶劑測定法（通則0861）測定，應符合規定。

取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定， 含水分應為6.0%~9.0%。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。

取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

取本品約20mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加甲醇約20mL，超聲約15分鐘使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

取那他黴素對照品20mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加甲醇約20mL，超聲約15分鐘使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

見有關物質項下。

除靈敏度要求外，其他見有關物質項下。

精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算。

抗真菌藥

遮光，密封保存。

納他黴素滴眼液。 ^[2] 

S24/25：Avoid contact with skin and eyes.

避免皮膚和眼睛接觸。

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。