米諾地爾溶液

本品主要成分是6—（1哌啶基）—2，-4—嘧啶二胺，3—氧化物。
　　其結構式為：

分子式：C₉H₁₅N₅O
　　分子量：209.25

本品為無色或淡黃色的澄明液體。

本品用於治療男性型禿髮及斑禿。

2%

局部外用：每次1ml（含米諾地爾50mg），塗於頭部患處，從患處的中心開始塗抹，並用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品後，應清洗雙手。
　　本品必須在醫務人員的指導下使用，不能將本品塗於身體的其他區域。
　　本品應在頭髮和頭皮完全乾燥時使用。

本品臨牀上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品後可有下列不良反應，但其與使用的因果關係尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

對米諾地爾或本品其它任何一種成份過敏者禁用。

病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須進行病史和身體檢查。醫生必須確定患者具有正常的頭皮。
　　儘管米諾地爾溶液的臨牀試驗沒有證據顯示吸收的米諾地爾足以導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收並可能存在心動過速，心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。
　　原有心臟病病史的患者應當意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。
　　使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些徵兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，並與醫生聯繫。
　　本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的皮膚，粘膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區域。
　　意外使用本品會導致嚴重的不良反應。應將本品放置在遠離小孩能拿到的地方。
　　伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質甾醇或其他皮膚用品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明確。

米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期婦女應慎用本品。

18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨牀證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

偶爾攝入米諾地爾溶液可產生與米諾地爾的舒血管作用相關的全身反應。藥物過量的症狀和體徵極象伴隨液體瀦留、低血壓和心動過速等症狀的心血管反應。液體瀦留可通過合適的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓的症狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應避免使用，因為它們會過度刺激心臟活性。

藥理作用：米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脱髮和斑禿患者的毛髮生長。本品治療脱髮的確切機理尚不清楚。臨牀研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由於米諾地爾吸收而引起的全身作用。
　　毒理作用：目前尚無本品動物毒理研究資料。

我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。
　　據國外研究資料（RogaineTM）説明書介紹，米諾地爾溶液皮膚局部應用後，米諾地爾經皮膚的吸收很差，而米諾地爾片口服給藥後，其經胃腸道幾乎可被完全吸收。2%米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送20mg米諾地爾到皮膚，結果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5%米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送50mg米諾地爾到皮膚，結果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥後，米諾地爾的血漿濃度由藥物的經皮吸收速率控制。停止局部應用米諾地爾溶液後，體內吸收的米諾地爾大約95%可在4天內被清除。局部應用RogaineTM後，所吸收的米諾地爾的代謝，轉化尚不完全清楚，但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過葡萄糖醛酸與派啶環上的N-氧位結合，轉化為極性更強的產物，代謝物的藥理作用小於米諾地爾。米諾地爾不會和血漿蛋白結合，且它的腎清除率與腎小球的濾過率有關。米諾地爾不能通過血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產物主要經腎排泄。

遮光，密閉，涼暗處保存。

塑瓶包裝，1瓶/盒。

24個月。 ^[1]