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科蘇
鎖定
科蘇(厄貝沙坦片),適應症為高血壓病。
- 藥品名稱
- 科蘇
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥
科蘇成份
本品主要成份為厄貝沙坦,其化學名稱為:2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
其化學結構式為:
分子式:C25H28N6O
分子量:428.54
其化學結構式為:
分子式:C25H28N6O
分子量:428.54
科蘇性狀
本品為白色至類白色片。
科蘇適應症
高血壓病。
科蘇規格
75mg。
科蘇用法用量
口服:推薦起始劑量為0.15g(1片),一日1次。根據病情可增至0.3g(2片),一日1次。可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量後血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物。
科蘇不良反應
常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大於1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大於1%但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、噁心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。
科蘇禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.妊娠和哺乳期婦女禁用。
2.妊娠和哺乳期婦女禁用。
科蘇注意事項
1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。
3.過量服用本品後可出現低血壓,心動過速或心動過緩,應採用催吐、洗胃及支持療法。
4.藥物的相互作用
本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。本品與華法令、氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用。與洋地黃類藥如地高辛、β-受體阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
5.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。
6.兒科使用:尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。
2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。
3.過量服用本品後可出現低血壓,心動過速或心動過緩,應採用催吐、洗胃及支持療法。
4.藥物的相互作用
本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。本品與華法令、氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用。與洋地黃類藥如地高辛、β-受體阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
5.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。
6.兒科使用:尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。
科蘇孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期婦女禁用。
科蘇兒童用藥
尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。
科蘇老年用藥
老年患者使用本品時不需調節劑量。
科蘇藥物相互作用
1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。
2.本品與華法令、氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用。
3.與洋地黃類藥如地高辛、β-受體阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
2.本品與華法令、氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用。
3.與洋地黃類藥如地高辛、β-受體阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
科蘇藥物過量
過量服用本品後可出現低血壓,心動過速或心動過緩,應採用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
科蘇藥理毒理
本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1 受體(AT1 ),對AT1的拮抗作用大於AT2 8500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。
本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。
本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。
科蘇藥代動力學
據國外資料報道,本品口服後能迅速吸收,生物利用度為60%~80%,不受食物的影響。血漿達峯時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報道,健康受試者口服本品300mg後,約1.9小時血藥濃度達峯值,峯濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。
科蘇貯藏
密封保存。
科蘇包裝
鋁塑包裝。12片/盒;24片/盒;48片/盒。
科蘇有效期
36個月。
科蘇執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-016)-2005Z
科蘇批准文號
國藥準字H20100164
科蘇生產企業
揚子江藥業集團有限公司
科蘇核准日期
2010年11月12日
科蘇修訂日期
2011年01月18日
- 參考資料
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- 1. 厄貝沙坦片説明書 .用藥參考[引用日期2014-06-18]
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