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神州細胞工程有限公司
鎖定
- 公司名稱
- 神州細胞工程有限公司
- 成立時間
- 2002年06月27日
- 公司類型
- 其他有限責任公司
- 登記機關
- 開發區分局
- 發照時間
- 2016年04月27日
神州細胞工程有限公司發展歷程
神州細胞工程有限公司於2002年06月27日在開發區分局登記成立。
2022年11月10日,神州細胞公告,近日,控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批件》,同意公司自主研發的重組新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01E)在國內3歲以上已完成新冠疫苗基礎免疫或加強免疫接種的人羣中開展安全性和免疫原性橋接Ⅱ期臨牀試驗。
[4]
2022年12月4日,神州細胞公告,控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家有關部門的函件,根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定,公司自主研發的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)經國家有關部門論證被納入緊急使用。
[5]
2023年3月22日,神州細胞工程有限公司(簡稱“神州細胞工程”)收到國家有關部門函件,公司自主研發的重組新冠病毒4價(Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01E)經國家有關部門論證被納入緊急使用。
[6]
2023年5月,神州細胞工程有限公司收到澳大利亞人類臨牀研究倫理委員會(HREC)簽發的關於批准公司自主研發的重組抗 IL-17 單克隆抗體注射液(項目代號:SCT650C)開展 Ia 期臨牀試驗的臨牀試驗倫理許可,並將向澳大利亞藥品管理局(TGA)進行臨牀試驗備案。
[7]
2023年6月13日,神州細胞發佈公告,控股子公司神州細胞工程產品阿達木單抗注射液(商品名:安佳潤)獲批,用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。
[9]
6月27日,神州細胞工程有限公司已獲得國家藥品監督管理局核准簽發的貝伐珠單抗注射液(商品名:安貝珠)的《藥品註冊證書》,用於治療轉移性結直腸癌,晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌,複發性膠質母細胞瘤,肝細胞癌,上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,宮頸癌。
[10]
神州細胞工程有限公司企業產品
2022年6月22日,神州細胞公告,近日,由公司控股子公司神州細胞工程有限公司自主研發的重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)已進行在阿聯酋開展的已接種滅活苗人羣接種1針SCTV01C加強免疫臨牀I/II期試驗的期中分析並取得積極結果。
[3]
神州細胞工程有限公司經營範圍
公司經營範圍包括生物藥品、生化藥品、基因藥品的技術開發、技術轉讓等。
神州細胞工程有限公司企業信息
- 參考資料
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- 1. 《2019胡潤全球獨角獸榜》 .《2019胡潤全球獨角獸榜》[引用日期2019-10-23]
- 2. 神州細胞:貝伐珠單抗注射液境內生產藥品註冊上市許可申請獲受理|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-04-21]
- 3. 神州細胞: 2價新冠疫苗SCTV01C最新臨牀結果,有望成高效、持久預防主要變異株感染的廣譜疫苗|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-06-22]
- 4. 神州細胞:控股子公司新冠疫苗SCTV01E獲得國內藥物臨牀試驗批件 .界面新聞[引用日期2022-11-10]
- 5. 快訊|神州細胞:控股子公司新冠疫苗 SCTV01C 被納入緊急使用 .新浪網.2022-12-05[引用日期2022-12-05]
- 6. 快訊 | 神州細胞:子公司新冠疫苗SCTV01E被納入緊急使用 .財經網[引用日期2023-03-22]
- 7. 神州細胞工程產品SCT650C獲澳大利亞Ia期臨牀試驗倫理許可 .瀟湘晨報[引用日期2023-05-26]
- 8. 全國首款四價新冠疫苗開始在京接種 新冠中和抗體SA55注射劑獲批臨牀試驗 .京報網[引用日期2023-05-30]
- 9. 神州細胞阿達木單抗注射液獲批 用於銀屑病、克羅恩病等 .新京報[引用日期2023-06-13]
- 10. 快訊 | 神州細胞:控股子公司貝伐珠單抗注射液獲得藥品註冊證書 .財經網[引用日期2023-06-29]
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