硬膠囊劑

將一定量的藥材提取物與藥粉或輔料製成均勻的粉末或顆粒、小丸、半固體或液體等，充填於空心膠囊中製成，或將藥材粉末直接分裝於空心膠囊中製成。

硬膠囊劑外觀光潔，美觀，且可掩蓋藥物的不良氣味，便於服用。與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快，吸收、顯效也較快。藥物被裝於膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，藥物的穩定性增加，同時可定時定位釋放藥物。硬膠囊劑生產工序包括配料、混合、制粒、乾燥、整粒、裝囊、檢囊打光及分裝，每一步均嚴格按照工藝要求進行操作。芳香性藥物逐步加入，混合均勻、密閉。有毒品種應在密閉室內生產，與鄰室保持相對負壓，生產人員應有防護隔離措施。

不宜製成膠囊劑（包括但不僅限於中藥）的情況：

①藥物的水溶液或稀醇溶液能使膠囊壁溶解，不能製成膠囊劑；

②易溶性藥物如溴化物、碘化物、水合氯醛及小劑量刺激性藥物，因在胃中溶解後，局部濃度過高而刺激胃黏膜亦不宜製成膠囊；

③風化藥物和吸濕性藥物因分別可使膠囊壁軟化和乾燥變脆，一般不宜製成膠囊劑。但若加以改善，如加入少量惰性油與吸濕性藥物混勻後，可延緩或預防囊壁變脆，也可製成膠囊劑；

④膠囊劑一般不適用於兒童。

有些藥物因其性質及劑量等的不同應採取不同的處理方式：麻醉藥、毒劇藥等應稀釋後填充；揮發油應先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收，也有將其製成包和物後再填充；易引濕或發生共熔的藥物可分別加入適量稀釋劑稀釋，混勻後再填充；疏鬆性藥料可將藥粉制粒後或與輔料混勻後填充。

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