硫普羅寧片

本品主要成份為硫普羅寧。
　　化學名稱：N-(2-琉基丙酰基)-甘氨酸。
　　化學結構式：

　　分子式：C₅H₉NO₃S
　　分子量：163.20

本品為腸溶衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

可用於改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

0.1g

口服。一次0.1～0.2g ( 1〜2片），一日3次，療程2〜3個月，或遵醫囑。

1、本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青黴胺低。
　　2、血液系統少見粒細胞缺乏症，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5X10⁶以下， 或者血小板到每毫升10X10⁶以下，建議停藥。
　　3、消化系統可出現味覺減退、味覺異常、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食慾減退、胃脹氣、口腔潰 瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總 膽紅素、鹼性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。
　　4、泌尿系統可出現蛋白尿，發生率約為10%，停藥後通常很快可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。
　　5、皮膚皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10%～32%，表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮 膚髮紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療後發生。
　　6、呼吸系統據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。
　　7、肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。
　　8、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合症、疲勞感和肢體麻木，應停服本品。
　　9、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合症。

以下患者禁用：
　　1、對本品成份過敏的患者。
　　2、重症肝炎並伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等併發症的肝病患者。
　　3、腎功能不全合併糖尿病者。
　　4、孕婦及哺乳婦女。
　　5、兒童。
　　6、急性重症鉛、汞中毒患者。
　　7、既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者。對於曾出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。
　　2、用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、 血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。

妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳期婦女禁用。

禁用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本藥不應與具有氧化作用的藥物合用。

當用藥過量時，短時間內可引起血壓下降，呼吸加快，此時應立即停藥，同時應監測生命體徵並予以支持對症處理。

硫普羅寧是一種與青黴胺性質相似的含巰基藥物，具有保護肝臟組織及細胞的作用。動物實驗顯示，硫普羅寧能夠通過提供巰基，防止四氣化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害，並對慢 性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細胞線粒體中ATPSI的活性降低，從而保護肝線粒體結構，改善肝功能。此外，硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結合，清除自由基。

硫普羅寧口服後在腸道易吸收，生物利用度為85% ～90%，單劑給藥500mg後，其T_max為5h，C_max為 3.6ug/ml, AUC_0-24h為29 ( ug · h/ml)。本品在體內呈二室分佈，t_1/2α為2.4h，t_1/2β為18.7h，血漿蛋白結合率約為49%。本品在肝臟代謝，大部分代謝為無活性代謝產物並由尿排出，服藥後4h約排出48%，72h可 排出78%。

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥用鋁塑泡罩包裝，12片/板，1板/盒，2板/盒。

24個月

YBH03322007

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