真實世界研究支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則（試行）

2020年8月27日，國家藥監局藥審中心關於發佈《真實世界研究支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則（試行）》。

考慮到我國兒童藥物研發及藥品註冊中的實際需要，幫助企業更好地理解《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》在兒童藥物研發中的應用，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《真實世界研究支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則（試行）》。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發佈程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發佈，自發布之日起施行。