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盒式助聽器

鎖定

產品為盒式助聽器，由放大器、麥克風、授話器、開關、音量和音調調節旋鈕、外殼組成，數字助聽器還有編程接口。

中文名: 盒式助聽器
註冊號: 浙食藥監械(準)字2009第2460696號

適用範圍: 供聽力損失患者提供聽力補償功能
產品標準: YZB/浙2225-2009《盒式助聽器》

盒式助聽器註冊號

浙食藥監械(準)字2009第2460696號

盒式助聽器產品標準

YZB/浙2225-2009《盒式助聽器》

盒式助聽器性能結構組成

根據放大器信號處理方式的不同可分為如下兩類：模擬助聽器：博聞1型(BoWen 1)。數字助聽器：聆雅3型(Linear 3)和聆雅4型(Linear4)。各型號產品的電聲及電氣性能參數應符合註冊產品標準表2的要求；產品接觸人體部件應無細胞毒性、無刺激、無遲髮型超敏反應；產品電氣安全性能應符合註冊產品標準附錄A的要求。