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鹽酸布替萘芬
鎖定
鹽酸布替萘芬，是一種有機化合物，化學式為C23H28ClN，主要用作抗真菌藥。
- 中文名
- 鹽酸布替萘芬
- 外文名
- Butenafine hydrochloride
- 化學式
- C23H28ClN
- 分子量
- 353.93
- CAS登錄號
- 101827-46-7
- 熔 點
- 210 至 214 ℃
- 沸 點
- 426.1 ℃
- 密 度
- 1.032 g/cm³
- 外 觀
- 白色結晶性粉末
- 閃 點
- 187.7 ℃
- 危險性符號
- Xn
- 危險性描述
- R21
鹽酸布替萘芬化合物簡介
鹽酸布替萘芬基本信息
化學式：C23H28ClN
分子量：353.93
CAS號： 101827-46-7
鹽酸布替萘芬理化性質
密度：1.032g/cm3
熔點：210-214°C
沸點：426.1°C
閃點：187.7°C
折射率：1.598
外觀：白色結晶性粉末
鹽酸布替萘芬分子結構數據
摩爾折射率：104.87
摩爾體積（cm3/mol）：307.5
等張比容（90.2K）：773.3
表面張力（dyne/cm）：39.9
鹽酸布替萘芬計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：1
氫鍵受體數量：1
可旋轉化學鍵數量：5
互變異構體數量：0
拓撲分子極性表面積：3.2
重原子數量：25
表面電荷：0
複雜度：374
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
鹽酸布替萘芬藥品簡介
鹽酸布替萘芬藥理作用
該藥品為苯甲胺衍生物，其作用機制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。
鹽酸布替萘芬適應症
主要用於由絮狀癬菌、紅色癬菌、鬚髮癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。
鹽酸布替萘芬用法用量
外用。每次適量搽於患處，用於足趾癬時，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用於體癬、股癬時，一天1次，連用2周。
鹽酸布替萘芬不良反應
少於2%患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、乾燥、瘙癢、燒灼感及症狀加重等不良反應。
鹽酸布替萘芬注意事項
1、僅供外用，切忌口服。不宜用於眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破損部位。
2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3、該藥品塗敷後不必包紮。
4、孕婦及哺乳期婦女慎用。
5、兒童應在醫師指導下使用。
6、對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7、該藥品性狀發生改變時禁止使用。
8、請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。
9、兒童必須在成人監護下使用。
10、如正在使用其他藥品，使用該藥品前請諮詢醫師或藥師。
鹽酸布替萘芬藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
鹽酸布替萘芬藥典信息
鹽酸布替萘芬來源
本品為N-甲基-N-[4-(叔丁基)苄基]-1-萘甲胺鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C23H27N•HCI不得少於98.5%。
鹽酸布替萘芬性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末，微有異臭。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水或乙醚中幾乎不溶，在鹽酸溶液（9→10）中幾乎不溶。
鹽酸布替萘芬鑑別
1、取本品約5mg，加5%硫酸溶液5mL，超聲處理，濾過，取續濾液，滴加硅鎢酸試液，即產生乳白色沉澱。
2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的陽譜（光譜集1185圖）一致。
4、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。
鹽酸布替萘芬檢查
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含1.0mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取鹽酸布替萘芬對照品與鹽酸特比萘芬對照品適量，加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中各約含0.15mg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以醋酸鹽緩衝液（取醋酸鈉18g、冰醋酸9.8mL，用水稀釋至1000mL）-甲醇-異丙醇（17:70:13）為流動相，檢測波長為282nm，進樣體積為10µL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按布替萘芬峯計算不低於2000，布替萘芬峯與特比萘芬峯之間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
乾燥失重
取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鹽酸布替萘芬含量測定
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.15mg的溶液。
對照品溶液
取鹽酸布替萘芬對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.15mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。
鹽酸布替萘芬類別
抗真菌藥。
鹽酸布替萘芬貯藏
遮光，密封保存。
鹽酸布替萘芬製劑
1、鹽酸布替萘芬乳膏。
2、鹽酸布替萘芬噴霧劑。
- 參考資料
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- 1. 鹽酸布替萘芬 ．化源網[引用日期2023-03-24]
- 2. 中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P1083
