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異型接骨板
鎖定
產品性能結構及組成該產品採用符合ISO5832-1規定的不鏽鋼材料或符合ISO5832-3規定的Ti-6AL-4V材料製造,為非滅菌產品。對於位於骨折固定位置或其周圍有活動性感染的患者,本產品不適用。產品適用範圍適用於成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內固定及外科手術(骨切開術)進行矯治、畸形矯形手術和關節融合術時的骨骼固定。
- 中文名
- 異型接骨板
- 外文名
- Bone Plate
註冊號國食藥監械(進)字2009第3460023號(更)生產廠商名稱(中文)
註冊代理艾文泰(上海)商業有限公司售後服務機構上海熙可醫療器械有限公司
批准日期2009.01.07有效期截止日2013.01.07
備註代理人和售後服務機構均由“艾文泰(上海)商業有限公司”變更為“上海熙可醫療器械有限公司”。 註冊證由"國食藥監械(進)字2009第3460023號"變更為"國食藥監械(進)字2009第3460023號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2012.02.10
生產廠商名稱(英文)Swiss Pro Orthopedic SA生產廠地址(中文)Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
生產場所4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.生產國(中文)瑞士
- 參考資料
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- 1. 異型接骨板 .國家食品藥品監督管理局[引用日期2013-04-25]
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