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撲濕痛

鎖定
撲濕痛(mefenamic acid),又名甲芬那酸、甲滅酸,是一種有機化合物,化學式為C15H15NO2,主要用作解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
中文名
撲濕痛
外文名
mefenamic acid
別    名
甲芬那酸
甲滅酸
化學式
C15H15NO2
分子量
241.285
CAS登錄號
61-68-7
EINECS登錄號
200-513-1
熔    點
230 ℃
沸    點
398.8 ℃
密    度
1.203 g/cm³
外    觀
淡黃色固體
閃    點
195 ℃
安全性描述
S22;S36/37
危險性符號
Xn
危險性描述
R22

撲濕痛化合物簡介

撲濕痛理化性質

密度:1.203g/cm3
熔點:230°C
沸點:398.8ºC
閃點:195ºC
折射率:1.639
外觀:淡黃色固體 [1] 

撲濕痛分子結構數據

摩爾折射率:72.20
摩爾體積(cm3/mol):200.5
等張比容(90.2K):538.0
表面張力(dyne/cm):51.7
極化率(10-24cm3):28.62 [1] 

撲濕痛計算化學數據

疏水參數計算參考值(XlogP):無
氫鍵供體數量:2
氫鍵受體數量:3
可旋轉化學鍵數量:3
互變異構體數量:4
拓撲分子極性表面積:49.3
重原子數量:18
表面電荷:0
複雜度:292
同位素原子數量:0
確定原子立構中心數量:0
不確定原子立構中心數量:0
確定化學鍵立構中心數量:0
不確定化學鍵立構中心數量:0
共價鍵單元數量:1 [1] 

撲濕痛藥品簡介

撲濕痛適應症

同氯滅酸,抗炎作用較氯滅酸、氟滅酸均強。

撲濕痛用量用法

口服:首次服0.5g,以後每6小時服0.25g,服藥不超過1周。

撲濕痛注意事項

1、偶有胃部不適、腹瀉、皮疹。
2、可加重哮喘,哮喘病人慎用。

撲濕痛藥典信息

撲濕痛基本信息

本品為N-2,3-二甲苯基鄰氨基苯甲酸,按乾燥品計算,含C15H15NO2不得少於99.0%。

撲濕痛性狀

本品為白色或類白色微細結晶性粉末,無臭。
本品在乙醚中略溶,在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。

撲濕痛鑑別

1、取本品約25mg,加三氯甲烷15mL溶解後,置紫外光燈(254nm)下檢視,顯綠色熒光。
2、取本品約5mg,加硫酸2mL使溶解,加0.5%重鉻酸鉀溶液0.05mL,即顯深藍色,隨即變為棕綠色。
3、取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)混合液溶解並稀釋製成每1mL中含20µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在279nm與350nm的波長處有最大吸收,其吸光度分別為0.69~0.74與0.56~0.60。
4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集730圖)一致。

撲濕痛檢查

取本品1.0g,置石英坩堝中,加硫酸濕潤,熾灼俟灰化完全後,殘渣用0.1mol/L硝酸溶液溶解並定量轉移至25mL量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取標準銅溶液(精密稱取硫酸銅0.393g,置1000mL量瓶中,加0.1mol/L硝酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取10mL,置100mL量瓶中,用0.1mol/L硝酸溶液稀釋至刻度,搖勻)1.0mL,置25mL量瓶中,用0.1mol/L硝酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406),在324.8nm的波長處分別測定。供試品溶液的吸光度不得大於對照品溶液的吸光度(0.001%)。
有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋製成每1mL中約含5µg的溶液。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液(用氨試液調節pH值至5.0)-乙腈-四氫呋喃(40:46:14)為流動相,檢測波長為254nm,進樣體積10µL。
系統適用性要求:理論板數按甲芬那酸峯計算不低於5000。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2.5倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.1%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。
2,3-二甲基苯胺
照氣相色譜法(通則0521)測定。
供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加二氯甲烷-甲醇(3:1)溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含25mg的溶液。
對照品溶液:取2,3-二甲基苯胺適量,精密稱定,加二氯甲烷-甲醇(3:1)溶解並定量稀釋製成每1mL中約含2.5µg的溶液。
色譜條件:以聚乙二醇(PEG-20M)為固定液的毛細管柱為色譜柱,對照品溶液採用恆温150°C,供試品溶液採用程序升温,起始温度為150℃,維持至2,3-二甲基苯胺峯出峯後,以每分鐘70''C的速率升温至220℃,維持20分鐘,進樣口温度為250℃,檢測器温度為260°C,進樣體積1µL。
測定法:精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。
限度:供試品溶液中如有與2,3-二甲基苯胺保留時間一致的色譜峯,其峯面積不得大於對照品溶液主峯面積(0. 01%)。
乾燥失重
取本品,在105°C乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

撲濕痛含量測定

取本品約0.5g,精密稱定,加微温的無水中性乙醇(對酚磺酞指示液呈中性)100mL,振搖使溶解,加酚磺酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於24.13mg的C15H15NO2

撲濕痛類別

解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

撲濕痛貯藏

密封,在乾燥處保存。

撲濕痛製劑

1、甲芬那酸片。
2、甲芬那酸膠囊。 [2] 

撲濕痛安全信息

撲濕痛安全術語

S22:Do not breathe dust.
不要吸入粉塵。
S36/37:Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴適當的防護服和手套。

撲濕痛風險術語

R22:Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
參考資料
  • 1.    撲濕痛  .化學+[引用日期2023-01-12]
  • 2.    中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P235