生物藥劑學與藥物動力學

本書為全國高等院校藥學類創新型系列“十三五”規劃教材。本書共分為17章。前6章為生物藥劑學，介紹了藥物吸收、分佈、代謝、排泄的基本規律，闡述了藥物的劑型因素、機體生物因素與藥物效應之間的關係。第7至12章主要介紹藥物動力學的基本原理和計算。第13至16章主要介紹了藥物動力學在新藥研發和臨牀合理用藥中的應用。第17章介紹了藥物動力學研究領域的新進展。此外，附錄中收錄了常用藥物動力學符號、拉普拉斯變換公式。本教材供全國高等院校藥學、藥物製劑、臨牀藥學等相關專業使用，也可作為臨牀醫師、醫藥生產和科研單位研究人員的參考書，還可作為執業藥師考試和碩士研究生入學考試的複習參考書。

本書主要供藥學類及相關專業使用，是全國高等院校藥學類創新型系列“十三五”規劃教材，主要介紹了生物藥劑學與藥物動力學的知識。 ^[1] 

章生物藥劑學概述/1

第二章口服藥物的吸收/9

節藥物的膜轉運/9

第二節影響口服藥物吸收的因素/17

第三節口服藥物吸收與製劑設計/31

第四節口服藥物吸收的研究方法與技術/38

第三章非口服給藥的吸收/48

節注射給藥/48

第二節口腔黏膜給藥/51

第三節皮膚給藥/53

第四節肺部給藥/58

第五節鼻腔給藥/61

第六節直腸與陰道給藥/64

第七節眼部給藥/66

第四章藥物分佈/71

節概述/71

第二節影響分佈的因素/73

第三節藥物的淋巴系統轉運/77

第四節藥物的腦內分佈/79

第五節藥物的胎兒內分佈/81

第六節藥物的紅細胞內分佈/83

第七節藥物的脂肪組織分佈/84

第八節藥物的體內分佈與製劑設計/84

第五章藥物代謝/88

節概述/88

第二節藥物代謝酶和代謝部位/90

第三節藥物代謝反應的類型/95

第四節肝提取率/98

第五節影響藥物代謝的因素/100

第六節藥物代謝在新藥研發中的應用/104

第七節藥物代謝研究方法/106

第六章藥物排泄/110

節藥物的腎排泄/110

第二節藥物的膽汁排泄/116

第三節藥物的其他排泄途徑/121

第四節影響藥物排泄的因素/123

第五節藥物排泄的研究方法/129

第七章藥物動力學概述/132

節藥物動力學概念與發展概況/132

第二節藥物動力學的研究內容及與相關學科的關係/135

第三節藥物動力學的基本模型/137

第四節藥物動力學的速率過程與基本參數/139

第八章單室模型/144

節靜脈注射/145

第二節靜脈滴注給藥/152

第三節血管外給藥/155

第九章多室模型/168

節二室模型血管內給藥/169

第二節二室模型血管外給藥/174

第三節隔室模型的判別/178

第十章多劑量給藥/181

節單室模型的多劑量給藥/181

第二節二室模型的多劑量給藥/190

第三節負荷劑量與體內藥物蓄積/191

第四節血藥濃度的波動/194

第十一章非線性藥物動力學/197

節概述/197

第二節非線性藥物動力學方程/200

第十二章統計矩分析/208

節統計矩的基本概念/209

第二節藥物動力學參數的計算/211

第三節統計矩在藥物製劑研究中的應用/214

第十三章藥物動力學在新藥研究中的應用/216

節新藥藥物動力學的研究內容/216

第二節藥物動力學在緩、控釋製劑研究中的應用/223

第三節中藥製劑的藥物動力學研究/232

第十四章藥物動力學在臨牀藥學研究中的應用/236

節給藥方案設計/236

第二節治療藥物監測與個體化給藥/257

第十五章生物利用度與生物等效性/268

節概述/268

第二節生物利用度和生物等效性的研究方法/270

第三節臨牀生物等效性研究方案設計/272

第四節生物等效性研究需要特殊考慮的幾個問題/275

第十六章藥物動力學研究的常用軟件/279

第十七章藥物動力學的研究進展/327

節藥物動力學與藥效動力學的關係/327

第二節羣體藥物動力學/330

第三節生理藥物動力學模型/334

第四節時辰藥物動力學/339

第五節藥物動力學研究的新理論與新技術/342

附錄A藥物動力學符號註釋/346

附錄B拉普拉斯變換/349

章生物藥劑學概述/ 1

第二章口服藥物的吸收/ 9

節藥物的膜轉運/ 9

第二節影響口服藥物吸收的因素/ 17

第三節口服藥物吸收與製劑設計/ 31

第四節口服藥物吸收的研究方法與技術/ 38

第三章非口服給藥的吸收/ 48

節注射給藥/ 48

第二節口腔黏膜給藥/ 51

第三節皮膚給藥/ 53

第四節肺部給藥/ 58

第五節鼻腔給藥/ 61

第六節直腸與陰道給藥/ 64

第七節眼部給藥/ 66

第四章藥物分佈/ 71

節概述/ 71

第二節影響分佈的因素/ 73

第三節藥物的淋巴系統轉運/ 77

第四節藥物的腦內分佈/ 78

第五節藥物的胎兒內分佈/ 81

第六節藥物的紅細胞內分佈/ 83

第七節藥物的脂肪組織分佈/ 83

第八節藥物的體內分佈與製劑設計/ 84

第五章藥物代謝/ 88

節概述/ 88

第二節藥物代謝酶和代謝部位/ 90

第三節藥物代謝反應的類型/ 95

第四節肝提取率/ 98

第五節影響藥物代謝的因素/ 100

第六節藥物代謝在新藥研發中的應用/ 104

第七節藥物代謝研究方法/ 107

第六章藥物排泄/ 111

節藥物的腎排泄/ 111

第二節藥物的膽汁排泄/ 117

第三節藥物的其他排泄途徑/ 122

第四節影響藥物排泄的因素/ 124

第五節藥物排泄的研究方法/ 130

第七章藥物動力學概述/ 133

節藥物動力學概念與發展概況/ 133

第二節藥物動力學的研究內容及與相關學科的關係/ 136

第三節藥物動力學的基本模型/ 138

第四節藥物動力學的速率過程與基本參數/ 140

第八章單室模型/ 145

節靜脈注射/ 146

第二節靜脈滴注給藥/ 153

第三節血管外給藥/ 156

第九章多室模型/ 169

節二室模型血管內給藥/ 170

第二節二室模型血管外給藥/ 175

第三節隔室模型的判別/ 179

第十章多劑量給藥/ 182

節單室模型的多劑量給藥/ 182

第二節二室模型的多劑量給藥/ 191

第三節負荷劑量與體內藥物蓄積/ 192

第四節血藥濃度的波動/ 195

第十一章非線性藥物動力學/ 197

節概述/ 197

第二節非線性藥物動力學方程/ 200

第十二章統計矩分析/ 208

節統計矩的基本概念/ 209

第二節藥物動力學參數的計算/ 211

第三節統計矩在藥物製劑研究中的應用/ 214

第十三章藥物動力學在新藥研究中的應用/ 216

節新藥藥物動力學的研究內容/ 216

第二節藥物動力學在緩、控釋製劑研究中的應用/ 223

第三節中藥製劑的藥物動力學研究/ 232

第十四章藥物動力學在臨牀藥學研究中的應用/ 236

節給藥方案設計/ 236

第二節治療藥物監測與個體化給藥/ 258

第十五章生物利用度與生物等效性/ 269

節概述/ 269

第二節生物利用度和生物等效性的研究方法/ 271

第三節臨牀生物等效性研究方案設計/ 273

第四節生物等效性研究需要特殊考慮的幾個問題/ 276

第十六章藥物動力學研究的常用軟件/ 280

第十七章藥物動力學的研究進展/ 328

節藥物動力學與藥效動力學的關係/ 328

第二節羣體藥物動力學/ 331

第三節生理藥物動力學模型/ 335

第四節時辰藥物動力學/ 340

第五節藥物動力學研究的新理論與新技術/ 343

附錄A藥物動力學符號註釋/ 347

附錄B拉普拉斯變換/ 350