瑞田

鹽酸氨溴索
化學名稱：反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]環己醇鹽酸鹽。
化學結構式為：
分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl
分子量：414.6

本品為無色至微黃色的澄明液體。

適用於急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等）引起的痰液黏稠，咳痰困難。

5ml:15mg；10ml:30mg

口服。每次口服10ml（30mg），每日3次；長期服用者可減為每日2次。

通常有良好的耐受性，只有極少數患者有輕度的胃腸不適（如噁心，嘔吐，消化不良，腹瀉）及過敏反應（如皮疹，罕見血管神經性水腫），罕見頭痛及眩暈等。

對Ambroxol過敏者禁用。

1.如支氣管運動機能受阻和大量分泌物時（如少見的惡性纖毛綜合症）應慎用本藥，否則可能出現分泌物阻塞情況。
2.注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。
3.肝、腎功能不全者謹慎用藥。

據報道，用懷孕的minipigs進行實驗證實氨溴索有經胎盤的顯著轉移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg劑量的氨溴索對生殖和胎兒無不良影響。建議懷孕的頭三個月內不予採用。

12歲以上兒童：每次口服10ml（30mg），每日3次；5-12歲兒童：每次5ml（15mg），每日3次；2-15歲兒童：每次2.5ml（7.5mg），每日3次；2歲以下兒童：每次2.5ml（7.5mg），每日2次。或遵醫囑。不論成人或兒童，長期服用者可減為每日2次。

每次口服10ml（30mg），每日3次；長期服用者可減為每日2次。

據報道，氨溴索與抗菌素（氨苄青黴素、羥氨苄青黴素或紅黴素）有協同作用；與β₂-受體激動劑、茶鹼等擴張支氣管藥物有協同作用。

據報道短期高劑量輸注氨溴索，發現有噁心、嘔吐、呼吸困難等症狀。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。對Ambroxol進行小鼠急性毒性試驗結果表明，經口灌胃LD₅₀為864.89mg/kg，死亡時間大部分在給後10-30分鐘，因呼吸停止而死亡。

據文獻報道，口服鹽酸氨溴索後，經消化道迅速被吸收，約2-4小時血藥濃度達峯值，並從血液向組織迅速分佈，以肺、肝、腎分佈較多；血漿蛋白結合率90%；本品主要經過肝臟代謝，血漿半衰期約7小時，口服給藥後72小時幾乎70%從尿中排泄。

遮光，密封保存。

低硼硅玻璃管制口服液體瓶裝，6支/盒，10支/盒。

24個月

《中國藥典》2010年版二部

國藥準字H20010534

黑龍江中桂製藥有限公司

2007年04月02日

2010年10月01日