玻璃酸鈉滴眼液

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
　　化學結構式：

　　分子式：(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n
　　分子量：重量平均分子量60～120萬

本品為無色澄明的粘稠液體。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：
　　·乾燥綜合徵（Sjogren's syndrome）、斯·約二氏綜合徵（Stevens-Johnson syndrome）、乾眼綜合徵（dry eye syndrome）等內因性疾患；
　　·手術後、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

5ml:5mg（以玻璃酸納計）

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據症狀適當增減。
　　一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重症疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

至批准時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76%）。
　　主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45%），眼刺激感15（0.36%），結膜充血10件（0.24%），眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應採取停藥等妥善的處置。

尚不明確。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。
　　2.給藥時：
　　1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
　　2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

包括雙盲實驗在內的臨牀試驗顯示對乾眼綜合徵（dry eye syndrome）、乾燥綜合徵（Sjogren's syndrome）、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。

藥理作用：
　　1.作用機制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由於其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。
　　2.促進角膜創傷治癒作用（家兔）：對家兔角膜上皮創傷模裂，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷癒合的作用。
　　3.促進角膜上皮伸展作用（家兔[離體]）：對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。
　　4.防止角膜乾燥作用（家兔[離體]）：對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著性的防止角膜乾燥。
　　毒理研究：滴眼毒性
　　對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。

1.血中濃度：
　　向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之後在第3～9天繼續用0.5%的濃度，1天13次，連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。結果，各期的測定值均在檢出界限（10μg/ml）以下，與滴眼前相同。
　　2.動物眼組織內的分佈（家兔）：
　　向家兔正常角膜用0.1%¹⁴C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時，僅在外眼部可以檢測到放射能，特別是在球結膜處濃度較高，至給藥後8小時仍可測出，而在角膜處濃度較低，僅在給藥後30分鐘內可以測出。
　　當用0.1%¹⁴C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴於家兔損傷角膜時，證實了向角角膜的大量移行，1小時後仍可檢測出約408ng/ml。此外，房水中也可以測出。

密封容器、室温保存（1～30℃）。

塑料滴眼容器，1支/盒。

36個月。

JX20000092 ^[1]