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特夫比克
鎖定
特夫比克（甲磺酸左氧氟沙星注射液），適應症為本品適用於敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)；泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
- 藥品名稱
- 特夫比克?
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 合成抗菌藥
特夫比克性狀
本品為黃色或黃綠色的澄明液體。
特夫比克適應症
本品適用於敏感細菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)；
泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；
生殖系統感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)；
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；
腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；
敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；
其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)；
泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；
生殖系統感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)；
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；
腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；
敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；
其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
特夫比克規格
以左氧氟沙星計
(1)2ml：0.1g
(2)2ml：0.2g
(1)2ml：0.1g
(2)2ml：0.2g
特夫比克用法用量
靜脈滴注，成人每日400mg，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌)，每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量：
特夫比克不良反應
用藥期間可能出現噁心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食慾不振、腹痛、腹脹等症狀；失眠、頭暈、頭痛等神經系統症狀：皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發紅、發癢等症狀或靜脈炎。亦可出現一過性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束後迅速消失。
特夫比克禁忌
對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
特夫比克注意事項
1．本製劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本製劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2．腎功能減退者應減量或慎用，使用時參照用法用量中的詳細內容。
3．有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率＜0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直至症狀消失。
2．腎功能減退者應減量或慎用，使用時參照用法用量中的詳細內容。
3．有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率＜0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直至症狀消失。
特夫比克孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女禁用。
特夫比克兒童用藥
18歲以下患者禁用。
特夫比克老年用藥
根據腎功能情況，參照用法用量中的詳細內容制定劑量。
特夫比克藥物相互作用
1．本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶鹼同時使用。如需同時應用，應監測茶鹼的血藥濃度，據以調整劑量。
2．與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
3．與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。
4．與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，並給予適當處理。
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2．與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
3．與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。
4．與口服降血糖藥同時使用時可能引起低血糖，因此用藥過程中應注意監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，並給予適當處理。
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特夫比克藥理毒理
本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA複製。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。
特夫比克藥代動力學
國外資料單次靜注左氧氟沙星300mg和相同劑量口服給藥的藥代動力學參數相似(見表)。
左氧氟沙星300mg靜注(n=8)和口服(n=12)
後藥代動力學參數的平均值
多劑量研究中(300mg每日兩次靜脈滴注，共6天)其血藥濃度24-48小時達穩態。首次及末次劑量後的血藥峯濃度分別為5.35和6.12μg/ml，表明無明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內組織中分佈廣泛。主要以原型藥由尿中排出，口服給藥後48小時內，尿中原型藥排出量佔給藥量的87%；72小時內糞便中的排出藥量少於給藥量的4%；約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。
腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
左氧氟沙星300mg靜注(n=8)和口服(n=12)
後藥代動力學參數的平均值
多劑量研究中(300mg每日兩次靜脈滴注，共6天)其血藥濃度24-48小時達穩態。首次及末次劑量後的血藥峯濃度分別為5.35和6.12μg/ml，表明無明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內組織中分佈廣泛。主要以原型藥由尿中排出，口服給藥後48小時內，尿中原型藥排出量佔給藥量的87%；72小時內糞便中的排出藥量少於給藥量的4%；約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。
腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
特夫比克貯藏
遮光，密閉保存。
特夫比克包裝
安瓿瓶裝。
特夫比克有效期
24個月。
特夫比克批准文號
國藥準字H20020480(2ml：0.1g)
國藥準字H20020481(2ml：0.2g)
國藥準字H20020481(2ml：0.2g)
特夫比克生產企業
河南天方藥業股份有限公司
- 參考資料
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- 1. 甲磺酸左氧氟沙星注射液説明書 ．用藥參考[引用日期2014-06-18]
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