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無菌製劑
鎖定
無菌製劑，是指列有無菌檢查項目的製劑，分為最終滅菌產品和非最終滅菌產品。
- 中文名
- 無菌製劑
- 定 義
- 法定藥品標準中列有無菌檢查項目的製劑
- 分 類
- 最終滅菌產品、非最終滅菌產品
無菌製劑製劑介紹
無菌製劑是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的製劑，包括大小容量注射劑。
無菌製劑按生產工藝可分為兩類：採用最終滅菌工藝的為最終滅菌產品；部分或全部工序採用無
菌生產工藝的為非最終滅菌產品。
無菌製劑參考資料
2010版GMP 附錄1《無菌藥品》
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