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炔諾酮

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炔諾酮，是一種有機化合物，化學式為C20H26O2，是一種孕激素類藥，其孕激素作用為炔孕酮的5倍，並有輕度雄激素和雌激素活性。能抑制下丘腦促黃體釋放激素的分泌，並作用於腺垂體，降低其對促黃體釋放激素的敏感性，從而阻斷促性腺激素的釋放，產生排卵抑制作用，因此主要與炔雌醇合用作為短效口服避孕藥。
中文名
炔諾酮
外文名
norethindrone
化學式
C20H26O2
分子量
298.419
CAS登錄號
68-22-4
EINECS登錄號
200-681-6
熔    點
205 至 206 ℃
沸    點
447 ℃
水溶性
不溶
密    度
1.15 g/cm³
外    觀
白色結晶性粉末
閃    點
190.5 ℃
安全性描述
S22；S36/37/39；S45
危險性符號
Xn
危險性描述
R40

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. 2 藥品簡介
  5. ▪ 適應症
  6. ▪ 臨牀應用
  1. ▪ 不良反應
  2. ▪ 注意事項
  3. ▪ 用藥禁忌
  4. ▪ 藥物相互作用
  5. 3 藥典信息
  6. ▪ 來源
  1. ▪ 性狀
  2. ▪ 鑑別
  3. ▪ 檢查
  4. ▪ 含量測定
  5. ▪ 類別
  6. ▪ 貯藏
  1. ▪ 製劑
  2. 4 安全信息
  3. ▪ 安全術語
  4. ▪ 風險術語

炔諾酮化合物簡介

炔諾酮基本信息

化學式：C20H26O2
分子量：298.419
CAS號：68-22-4
EINECS號：200-681-6

炔諾酮理化性質

密度：1.15g/cm3
熔點：205-206℃
沸點：447℃
閃點：190.5℃
折射率：1.577
外觀：白色結晶性飯呢沒
溶解性：不溶於水，微溶於乙醇，略溶於丙酮，溶於氯仿 [1] 

炔諾酮藥品簡介

炔諾酮適應症

除作為口服避孕藥外，還可用於治療功能性子宮出血、婦女不育症、痛經、閉經、子宮內膜異位症、子宮內膜增生過度等。

炔諾酮臨牀應用

1、治療功能性子宮出血：每8小時服5mg，連服3日，血止後每12小時一次，7日後改為每次2.5～3.75mg維持，連續用2周；
2、痛經、子宮內膜增生過度：於月經第5～7天開始，每日1次，每次2.5mg，連服20天。

炔諾酮不良反應

少數婦女可有噁心、嘔吐、頭昏、乏力、嗜睡等類早孕反應及不規則出血、閉經、乳房脹、皮疹等，一般可自行消失。

炔諾酮注意事項

服避孕藥的吸煙婦女併發心血管疾病較多，因此服藥婦女應停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過35～40歲者）不宜服避孕藥。長期用藥需注意檢查肝功能，特別注意乳房檢查。哺乳期婦女服用後可能乳汁減少，故應於產後半年開始服用。人工流產者應在來第1次月經第5天開始服用。

炔諾酮用藥禁忌

哺乳婦女，肝、腎疾病，子宮及乳房腫瘤者禁用。

炔諾酮藥物相互作用

與利福平、氯黴素、氨苄青黴素、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、氯氮䓬、對乙酰氨基酚等同服可產生肝微粒體酶效應，加速炔諾酮在體內的代謝，導致避孕失敗、突破性出血發生率增高，應予注意。
説明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。

炔諾酮藥典信息

炔諾酮來源

本品為17β-羥基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮，按乾燥品計算，含C20H26O2應為97.0%~102.0%。

炔諾酮性狀

本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末，無臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612）為202~208℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加丙酮溶解並定量稀釋製成每1mL中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-32°至-37°。

炔諾酮鑑別

1、取本品約10mg，加乙醇1mL溶解後，加硝酸銀試液5~6滴，即生成白色沉澱。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集258圖）一致。

炔諾酮檢查

有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含2mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液3mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取炔諾酮適量，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水（65:35）為流動相，檢測波長為244nm，進樣體積10µL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按炔諾酮峯計算不低於1500。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.5%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

炔諾酮含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液
取炔諾酮對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液。
色譜條件
見有關物質項下，進樣體積20µL。
系統適用性溶液與系統適用性要求
見有關物質項下 。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。

炔諾酮類別

孕激素類藥。

炔諾酮貯藏

遮光，密封保存。

炔諾酮製劑

1、炔諾酮片。
2、炔諾酮滴丸。
3、複方炔諾酮片。
4、複方炔諾酮膜。 [2] 

炔諾酮安全信息

炔諾酮安全術語

S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉塵。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。

炔諾酮風險術語

R40：Possible risks of irreversible effects.
可能有不可逆作用的風險。
參考資料
  • 1.    炔諾酮  ．化源網[引用日期2023-03-09]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P843