滷米松乳膏

主要成份為滷米松一水合物。
　　化學名稱： 6α，11β，16α-2-氯-6，9-二氟-11，17，21-三羥基-16-甲基甾烷-1，4-二烯-3，20-二酮一水合物。
　　化學結構式：

　　分子式：C₂₂H₂₇ClF₂O₅ ·H₂O
　　分子量：462.9

本品為乳劑型基質的白色軟膏。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎症性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、侷限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

1g：0.5mg

以薄層塗於患處，依症狀每日一至二次，並緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包紮患處，通常毋需用密封的包紮。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包紮以增強療效。對於慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

偶發：用藥部位刺激性症狀，如燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚乾燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿 ，如已發生嚴重的刺激性或過敏症狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括：接觸性過敏、皮膚色素沉着或繼發性感染。此外，尤其在長期使用，或用於大面積皮膚或使用密封性包紮，或用於例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包紮(尤其用於新生兒或幼兒)時，皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品後，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發急性腎上腺功能不全。

1. 對本品任何成份過敏者。
　　2. 細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗後、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。

無論患者的年齡，均應避免長期連續使用，密封性包紮應限於短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應用於大面積皮膚，或使用密封性包紮，或長期使用，應對患者進行定時的醫療檢查。本品應慎用於面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應，例如對於腎上腺皮質功能的作用。然而根據醫學基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如：大面積的皮膚上使用密封包紮時(尤其是在兒科)，如果用藥皮膚髮生了感染，應立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結膜或粘膜接觸。
　　皮質類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誡患者本藥品只能使用於本人當前的皮膚病，不能給其他人使用。

進行了皮質類固醇安全性評價，也專門用滷米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊，應有明確的治療指徵，而且不應大劑量使用，不應用於大面積皮膚(特別不應使用密封性包紮)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應慎用。

對於幼兒及兒童，避免長期連續治療，以免腎上腺軸抑制的發生。連續性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%，不應使用密封包紮。

目前尚無老年用藥的禁忌報道。

目前為止，無藥物相互作用的相關報道。

藥物過量時，可能會引發腎上腺軸抑制，但發生率極低，此時不應突然停止治療，可將塗量逐步減少，以緩和劑替代或改用輕效的皮質激素藥物。

滷米松是一個強效含滷基的外用糖皮質類固醇藥物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢等作用。通過與甾體受體結合，可改變與病因相應的蛋白質的合成；或作用於炎症細胞及溶酶體，調節炎症反應。
　　本品無致癌作用。小鼠口服急性毒性LD₅₀為15000mg/kg。

本品經皮吸收量極低，人體試驗顯示大面積皮膚(400cm²)均勻塗布本品，連續用藥7日，僅有1.41%的劑量透過皮膚被吸收。豚鼠體內排泄行為研究表明，尿液中可檢測到1.5%的滷米松，經皮吸收後的藥物大部分經腎臟排泄。

陰涼密閉保存，置於兒童不易觸及之處。

鋁管包裝，每管5g、10g或15g。

36個月。

JX20010092 ^[1]