清通

本品主要成份為氫溴酸高烏甲素，其化學名稱：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氫溴酸鹽-水化合物。輔料：甘露醇。
其結構式為：
分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HB_r·H₂O
分子量：683.64

本品為白色疏鬆塊狀物或無定形固體。

用於中度以上疼痛。

4mg

肌肉注射：一次4mg，一日1～2次，或遵醫囑。
靜脈滴注：一日4～8mg，溶於葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。

個別患者出現蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等，停藥後很快消失。

本品未進行該實驗且無可參考文獻。

本品中毒的早期表現是心電圖的變化(可逆性)。

尚無有關研究資料。

本品用於兒童的安全、有效性尚未建立。

本品未進行該實驗且無可參考文獻。

尚不明確。

本品未進行該實驗且無可參考文獻。

藥理作用

氫溴酸高烏甲素為非成癮性鎮痛藥，具有較強的鎮痛作用。氫溴酸高烏甲素還具有局部麻醉、降温、解熱和抗炎消腫作用。氫溴酸高烏甲素與哌替啶相比，鎮痛效果相當，起效時間稍慢，而維持時間較長；鎮痛作用為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。

毒理研究

氫溴酸高烏甲素動物試驗中未見成癮性，未見致畸胎作用。

本品為進行該項實驗且無可參考文獻。

遮光，密閉保存。

管制抗生素玻璃瓶、藥用氯化丁基膠塞、抗生素瓶鋁塑組合蓋裝，5瓶/盒。

暫定18個月

YBH33102005

國藥準字H20052218

吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司

2007年05月19日