淮安市食品藥品監督管理局

（一）貫徹執行國家和省有關食品、保健品、化妝品安全管理的方針政策、法律、法規和規章；按職責權限研究制定相關的實施辦法、工作規劃並監督實施。

（二）依法行使對食品、保健品、化妝品安全管理工作的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。

（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據同級人民政府授權，組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工件。

（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發佈辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。

（五）監督實施國家有關藥品監督管理的法律、法規、規章和地方性法規、規章；制定有關藥品監督管理的規範性文件並監督實施。

（六）監督實施藥品、醫療器械、藥品包裝材料法定標準；監督實施處方藥與非處方藥以及醫療器械產品分類管理制度；監督實施藥品不良反應監測制度、配合實施醫療器械不良反應事件監測；監督實施藥品生產、藥品經營、中藥材生產、醫療機構製劑、藥物非臨牀研究和藥物臨牀試驗質量管理規範。

（七）負責藥品零售、連鎖企業許可證的核發及管理；辦理第一類醫療器械生產企業登記，核發第一類醫療器械產品註冊證；根據授權辦理藥品生產、醫療機構製劑許可證和特殊藥品購用手續；接受省局委託負責醫療器械經營企業許可證的核發和管理。

（八）依法對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營和使用單位進行日常監管，按規定監督抽查藥品、醫療器械和藥品包裝材料的質量，依法查處違反藥品監督管理的法律、法規和規章的違法行為。

（九）依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械；負責本地區藥品、保健食品廣告刊播情況的檢查和提請查處。

（十）負責食品、保健品、化妝品安全綜合監督有關的法規培訓以及藥品監督管理有關的法規培訓；組織實施執業藥師資格制度。

（十一）管理所屬藥品檢驗檢測機構以及市以下食品藥品監督管理機構。

（十二）承辦省食品藥品監督管理局和同級人民政府交辦的其他相關事項。

綜合協調機關行政事務工作，起草重要文稿；負責文電、會務、機要、檔案、信訪、信息、統計、新聞宣傳、政務公開等工作；負責機關後勤保障、行政接待、固定資產管理、安全保衞工作。

監督檢查餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理方面的法律、法規、規章和政策的實施；承擔規範性文件、行政處罰案件的審核和備案工作；負責行政執法監督工作；承擔有關行政複議、行政應訴、聽證和賠償等工作；指導本系統法制建設，組織開展有關法律法規的宣傳教育及培訓工作；負責擬訂和完善本部門行政許可工作制度並組織實施；承擔本級餐飲服務和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等方面行政許可工作。

承擔餐飲服務環節食品安全監督管理工作；監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範；負責重大活動餐飲食品安全保障；開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測；承擔餐飲服務環節食品安全監管有關信息的發佈工作；參與餐飲服務環節食品安全事故調查處理。

承擔保健食品和化妝品監督管理工作；監督實施保健食品生產經營質量管理規範及化妝品衞生許可有關規範、化妝品衞生標準和技術規範；組織開展保健食品安全監測和評價；承擔保健食品安全監管有關信息的發佈工作。

監督實施藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器法定標準；監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構製劑、藥物非臨牀研究、藥物臨牀試驗質量管理規範；配合實施國家基本藥物制度；組織實施藥品分類管理制度；配合實施中藥保護品種制度；組織開展藥品不良反應和藥物濫用監測；依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品、藥源性興奮劑；監管藥品委託生產；協助省食品藥品監督管理機構辦理藥品、藥品包裝材料、醫療機構製劑註冊現場核查以及藥品註冊監督等相關業務。

監督實施藥品經營質量管理規範；承擔藥品經營質量管理規範認證相關工作；監督實施藥品流通領域處方藥、非處方藥分類管理；負責藥品流通、使用環節的日常監管；承擔中藥材市場監管工作；監管互聯網藥品信息服務和交易行為。

監督實施醫療器械標準；監督實施醫療器械臨牀試驗、生產、經營質量管理規範和分類管理；負責轄區內醫療器械生產、經營企業的日常監管；參與醫療器械招標監管；組織開展醫療器械不良事件監測；承擔醫療器械再評價和淘汰的相關工作；受省食品藥品監督管理機構委託，負責醫療器械經營企業許可證核發及管理的具體工作。

（八）藥品稽查處（淮安市食品藥品監督管理局稽查支隊）

組織實施餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理稽查制度；組織查處有關方面的違法行為；擬訂全市相關產品的抽驗計劃並組織實施；指導和監督縣（區）食品藥品稽查執法、應急管理、產品召回和案件查處工作；承擔本地區藥品、醫療器械及保健食品廣告的檢查和提請查處。

承擔機關和直屬單位機構編制、幹部人事、勞動工資工作；負責全市食品藥品監督管理系統及食品藥品從業人員的培訓工作；組織實施執業藥師資格准入制度，承擔執業藥師資格考試、註冊及繼續教育相關工作；負責藥學（藥品）相關專業技術職稱考試、評審註冊及繼續教育工作；組織開展食品藥品監管的對外交流與合作；負責機關老幹部工作。

擬訂食品藥品監督管理發展規劃並組織實施；擬訂機關和直屬單位規劃、財務管理制度並組織實施；組織編制機關和直屬單位的經費預算、決算；安排、管理有關項目經費；監管直屬單位國有資產；負責本系統行政事業性收費的監督管理工作；承擔直屬單位內部審計工作。

監察本局及所屬單位黨組織、黨員領導幹部貫徹執行黨的路線、方針、政策和決議的情況；立案調查本級檢查、監察對象違反黨紀、政紀的案件以及本系統內人員的重要違紀案件；協助局黨組和行政領導抓好黨風廉政建設，糾正部門行業不正之風；配合人事教育部門和局黨組對黨員進行黨風黨紀教育，對工作人員進行政風政紀教育；受理對本局及所屬單位的黨組織、黨員幹部和監察對象違反黨紀政紀問題的揭發、檢舉、控告；受理黨員、被監察人員不服紀律處分的申訴；承辦本局黨組、行政領導和上級局紀檢組、監察室交辦的其他事項。