消旋山莨菪鹼

化學式：C₁₇H₂₃NO₄

分子量：305.369

CAS號：17659-49-3

密度：1.3g/cm³

沸點：474.6℃

閃點：240.8℃

折射率：1.600 ^[1] 

摩爾折射率：82.30

摩爾體積（cm³/mol）：240.4

等張比容（90.2K）：661.0

表面張力（dyne/cm）：57.1

極化率（10^-24cm³）：32.62 ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：2

氫鍵受體數量：5

可旋轉化學鍵數量：5

互變異構體數量：0

拓撲分子極性表面積：70

重原子數量：22

表面電荷：0

複雜度：396

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：4

不確定原子立構中心數量：1

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：1 ^[1] 

本品為(±)-6β-羥基-1αH,5αH-託烷-3α-醇託品酸酯，按乾燥品計算，含C₁₇H₂₃NO₄不得少於99.0%。

本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。

本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。

本品的熔點（通則0612）為103-113℃，熔距應在6°C以內。

1、照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液：取本品，加甲醇製成每1mL中含3mg的溶液。

對照品溶液：取消旋山茛若鹼對照品，加甲醇製成每1mL中含3mg的溶液。

色譜條件：採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液（4:5:0.6:0.4）為展開劑。

測定法：吸取上述兩種溶液各10µL，分別點於同一薄層板上，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。

結果判定：供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點一致。

2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集811圖）一致。

3、本品顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。

取本品0.50g，加水15mL溶解後，溶液應澄清無色。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液：取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1mL中約含1.5mg的溶液。

對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1mL中約含0.5mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液與對照品溶液各1mL，置100mL量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（含0.15%三乙胺，用磷酸調節pH值至6.5）-甲醇（70:30）為流動相，檢測波長為220nm，進樣體積20µL。

系統適用性要求：理論板數按消旋山茛若鹼峯計算不低於2000，出峯順序依次為消旋山茛若鹼順、反式異構體與雜質Ⅰ，消旋山茛若鹼順、反式異構體兩色譜峯之間的分離度應符合要求。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的5倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和（雜質Ⅰ峯面積乘以校正因子0.44計）不得大於對照溶液中的消旋山茛若鹼順、反式異構體兩峯面積之和的1.5倍（1.5%）。

取本品，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

取本品0.25g，精密稱定，加乙醇（對甲基紅指示液呈中性）5mL使溶解，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20mL，加甲基紅指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當於30.54mg的C₁₇H₂₃NO₄。

抗膽鹼藥。

密封保存。

1、消旋山茛菪鹼片。

2、鹽酸消旋山茛菪鹼注射液。 ^[2]