海東市食品藥品監督管理局

(一)組織實施藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律、法規、規章和政策並監督檢查。

(二)負責消費環節食品衞生許可和食品安全監督管理。負責綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責。

(三)監督實施食品安全管理規範，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發佈與消費環節食品安全監管有關的信息。

(四)承擔化妝品衞生許可、衞生監督管理職責。依照國家有關保健食品衞生標準和技術規範，負責保健食品的初審工作和衞生監督。

(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。

(六)監督實施國家藥品、醫療器械標準，按規定負責藥品、醫療器械的監督管理。組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測。配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

(七)組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準，監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範。組織實施中藥品種保護制度和藏藥質量標準。

(八)監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及放射性藥品，發佈藥品、醫療器械質量安全信息。

(九)組織查處消費環節食品安全和化妝品、保健食品、藥品、醫療器械等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。

(十)指導食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

(十一)組織實施食品藥品從業人員繼續教育制度。

(十二)承辦行署交辦的其他事項。 ^[1] 

根據上述職責，海東地區食品藥品監督管理局設4個內設機構：

(一)辦公室(法規、財務科)。

負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、法制宣傳、精神文明、綜合治理及平安建設、黨務、財務、人事等工作，負責組織食品藥品從業人員繼續教育，指導監督執業藥師等專業技術人員的工作，指導系統信息化建設，負責機關離退休幹部工作。

管理轉移支付專項資金和項目資金並監督實施；承擔行政事業性收費的監督管理工作；負責機關和所屬單位的財務收支和會計事務。

承擔行政執法監督工作；參與起草食品藥品監督管理的有關法規和規章草案；承擔有關行政複議、行政應訴和聽證等工作。

(二)食品安全監督管理科(食品許可科)。

承擔消費環節食品、保健食品、化妝品衞生許可管理工作；承擔保健食品申請註冊初審工作和國產化妝品衞生條件初審工作。

承擔消費環節食品安全監督管理工作，監督實施消費環節食品安全管理規範；承擔消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發佈與消費環節食品安全監管相關的信息；依法承擔有關化妝品安全性評審和保健食品、化妝品衞生監督管理工作；監督保健食品、化妝品廣告；組織開展消費環節食品安全突發事件的應急處理；依法查處保健食品、化妝品各種違法行為。

(三)藥品(醫療器械)安全監督管理科。

承擔藥品經營企業許可證核發、管理，藥品生產、經營、使用環節的日常監管及流通領域處方藥和非處方藥的分類管理工作。監督實施藥品生產、經營、醫療機構製劑配製、中藥材生產質量管理規範；承擔毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品的監督管理工作。

承擔醫療器械生產、經營安全監管工作，監督實施國家醫療器械標準、醫療器械產品分類管理目錄，監督實施藥物、醫療器械臨牀試驗質量管理規範；組織開展藥品抽驗、檢驗、醫療器械檢測及不良事件監測工作，指導開展藥物不良反應及藥物濫用監測工作；監督實施國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求及標準；承擔藥品、醫療機構製劑、直接接觸藥品包裝材料和容器產品、藥用輔料註冊初審工作；組織實施中藥民族藥品種保護制度和藏藥質量標準，指導藏藥研發工作。

(四)市場稽查科。

組織開展藥品、醫療器械監督檢查，依法查處藥品、醫療器械重大違法案件；指導協調全區稽查工作；組織開展對藥品醫療器械突發事件的應急處理；編制藥品、醫療器械監督抽驗計劃並組織實施，發佈質量公告；監督藥品、醫療器械廣告；指導和監督藥品、醫療器械稽查執法、應急管理、廣告管理、產品召回和案件查處工作。 ^[2]