浪靜

本品主要成份為：富馬酸氯馬斯汀。其化學名稱為：[R-(R[sup]*[/sup],R[sup]*[/sup])]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽。

分子式：C₂₁H₂₆ClNO·C₄H₄O₄
分子量：459.97

本品為加矯味劑的白色或類白色粉末和顆粒，味甜。

本品為抗組胺藥。主要用於治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢症等過敏性疾病。亦可用於支氣管哮喘的抗過敏治療。

0.67mg

口服，每日2次。

6～12歲兒童：起始量每次1包(每包含氯馬斯汀0.5mg)；依病體及體重劑量可適當增減。

12歲以上兒童及成人：起始量為每次2包(每包含氯馬斯汀0.5mg)；若病情需要，劑量亦可適當增加至每日6～8包。

部分患者服藥後可出現嗜睡、頭暈、乏力、口乾、食慾不振、噁心等現象，服藥過量可產生精神症狀。

1、對本品或其他化學結構相似的抗組胺藥過敏者禁用。
2、本品不能用於新生兒及早產兒。

1、服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險的作業。
2、本品不宜與乙醇、中樞神經抑制藥，如催眠藥、靜鎮藥、安定類等同時服用。
3、患有下列疾病者，如：眼內壓升高、甲亢、心血管及高血壓病、潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。

孕婦及哺乳婦女慎用。

本品不能用於新生兒及早產兒。

在老年病人(≥60歲)服用氯馬斯汀時更容易導致眩暈、鎮靜、低血壓等。在下列情況時應慎用：有支氣管哮喘病史、眼內壓升高、甲亢、心血管疾病等。

抗組胺類藥物如與其他的中樞神經系統抑制藥物，如：巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經系統的作用。
單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽鹼能作用。
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常見的反應為口乾、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發熱。也可以表現為中樞神經系統抑制或中樞神經系統興奮。兒童最初主要表現為一系列中樞神經系統興奮綜合症，包括激動、幻覺、共濟失調、肌肉抽搐、手指多動症、高熱驚厥、震顫、反射亢進及隨後的反射抑制、心臟、呼吸聚停，兒童在產生幻覺之前可有輕微的抑制。成人主要表現為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經系統抑制。抗組胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味着不良的預後。

藥物過量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴重反應。

服用過量藥物至出現毒性反應之間的潛伏期非常短，大約半小時～2小時。

其它藥物的過量(如三環抑制藥)也可表現類似於抗膽鹼能症狀。

藥理作用

富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽鹼能(口乾)和鎮靜副作用的抗組胺藥。通過競爭性地阻斷H₁受體而對抗組胺所導致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成、潮紅、瘙癢反應、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮，抑制組胺對血管的收縮和擴張作用，並可劑量依賴地導致中樞神經系統興奮或抑制。抗組胺藥並不能滅活組胺，也不能抑制組胺的釋放。

毒理研究

生殖毒性：

雄性大鼠經口給予本品，劑量達成人的312倍時，可見交配能力下降，但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。

大鼠和家兔經口給予本品，劑量分別為成人劑量的312倍和188倍，未見致畸作用，但尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨牀研究資料。因為動物生殖毒性研究並不總能預示人的反應，只有當確實需要時，才可在孕期使用本品。

尚無本品在乳汁中含量測定的報道，但許多抗組胺藥可經乳汁排泄。

致癌性：

大鼠(2年)和小鼠(85周)連續經口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時，均未見致癌性。

本品口服經消化道迅速吸收，服藥後30分鐘後起效，2～5小時達到血藥濃度高峯，作用可持續10～12小時，主要分佈於肝、腎、肺、脾等臟器，主要在肝臟內代謝，形成單甲基化和雙甲基化代謝產物，並與葡糖醛酸相結合，在120小時內由尿排出服藥量的45%左右，糞中排出約19%，少量藥物可出現於乳液中。

遮光，密封保存。

雙層複合膜，10包/盒。

二年。

國藥準字H20010070

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