-
流浸膏劑
鎖定
流浸膏劑係指用適宜的溶媒浸出藥材的有效成分後，蒸去部分溶媒，調整濃度至規定的標準而製成的液體浸出製劑。除另有規定外，流浸膏劑每1ml相當於原藥材1g標準。若以水為溶媒的流浸膏，應酌加20～50%量的乙醇作防腐劑，以利貯存。流浸膏劑除少數品種可直接供臨牀使用外，大多數作為配製酊劑、合劑、糖漿劑或其他製劑的原料。
- 中文名
- 流浸膏劑
- 所 屬
- 藥品
- 成 分
- 初漉液
- 製取時間
- 24小時
流浸膏劑一、定義
流浸膏劑二、用途
流浸膏劑除少數品種可直接供臨牀使用外，大多數作為配製酊劑、合劑、糖漿劑或其他製劑的原料；
流浸膏劑三、製備方法
製備流浸膏劑，除另有規定外，多用滲漉法制備。
1.製備工藝
流程為：浸漬→滲漉→濃縮→調整含量→成品
滲漉法根據藥材的性質可選用圓柱形或圓錐形的滲漉器；
藥材須適當粉碎後，加規定的溶劑均勻濕潤，密閉放臵一定時間，再裝入滲漉器內；
藥材裝入滲漉器時應均勻，鬆緊一致，加入溶劑時應儘量排除藥材間隙中的空氣，溶劑應高出藥材面，浸漬適當時間後進行滲漉；
滲漉速度應符合各該流浸膏項下的規定；
收集85%藥材量的初漉液另器保存，續漉液經低温濃縮後與初漉液合併，調整至規定量，靜臵，取上清液分裝。
2.滲漉法滲濾目的是要過濾雜質得到純淨物
比如水經過土壤滲濾得到更純淨的水.滲漉是要將物質的有效物質溶解於溶劑中,隨溶劑流出,比如提取一種藥的有效成分我們用滲漉使有效成分溶解於溶劑中.
若有效成分以明確者，需做含量測定及乙醇量測定；有效成分不明確者只作含乙醇量測定，然後按測定結果將浸出濃縮液加適量溶劑稀釋，或低温濃縮使其符合規定標準，靜臵24小時以上，濾過，即得。
製備流浸膏時所用溶劑的數量，一般為藥材量的4～8倍。若原料中含有油脂者應先脱脂，再進行浸提。若滲漉溶劑為水，且有效成分又耐熱者，可不必收集初漉液，將全部漉液常壓或減壓濃縮後，加適量乙醇作防腐劑。
此外，某些以水為溶劑的中藥流浸膏，也可用煎煮法制備，如益母草流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等。
流浸膏劑四、質量要求
（一）流浸膏劑應符合該製劑含藥量規定：
成品中至少含20%以上的乙醇；應裝於棕色避光容器內，置陰涼處貯存。若以水為溶媒的流浸膏，應酌加20～50%量的乙醇作防腐劑，以利貯存。
（二）貯存過程中，若產生沉澱分層現象，可按下列方法處理：
1.以濾過或傾瀉除去沉澱，測定含量，適當調整後，使符合規定標準，仍可使用。
2.乙醇含量應符合規定限度。如果發生沉澱的原因是由於乙醇含量降低所引起的，應先調整乙醇含量，然後再按上述處理沉澱方法處理。
（三）除另有規定外，流浸膏劑應進行以下相應檢查。
乙醇量：除另有規定外，含乙醇的流浸膏照乙醇量檢查法（通則0711）檢查，應符合規定。
甲醇量：除另有規定外，含乙醇的流浸膏照甲醇量檢查法（通則0871）檢查，應符合規定。
裝量：照最低裝量檢查法（通則0942）檢查，應符合規定。
