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泮托拉唑鈉腸溶膠囊
鎖定
泮托拉唑鈉腸溶膠囊,適應症為適用於活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合症。
- 藥品名稱
- 泮托拉唑鈉腸溶膠囊
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 抑制胃酸分泌藥
泮托拉唑鈉腸溶膠囊成份
本品主要成份為泮托拉唑鈉。
化學名稱:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基-1H-苯並咪唑鈉鹽-水合物。
化學結構式:
化學名稱:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基-1H-苯並咪唑鈉鹽-水合物。
化學結構式:
分子式:C16H14F2N3O4SNa·H2O
分子量:423.38
泮托拉唑鈉腸溶膠囊性狀
本品為膠囊劑,內含白色或類白色腸溶微丸。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊適應症
適用於活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合症。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊規格
40mg(以泮托拉唑計)。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊用法用量
口服,每日早晨餐前一粒(40mg)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊不良反應
臨牀應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、噁心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症狀。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊禁忌
1、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。
2、對本品過敏者禁用。
2、對本品過敏者禁用。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊注意事項
1.大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。
2.本品為腸溶製劑,服用時請勿咀嚼。
3.當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌症的可能性,因為本品治療可減輕其症狀,從而延誤診斷。
4.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。
2.本品為腸溶製劑,服用時請勿咀嚼。
3.當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌症的可能性,因為本品治療可減輕其症狀,從而延誤診斷。
4.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊兒童用藥
本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊老年用藥
無劑量調整要求。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊藥物相互作用
泮托拉唑與其他藥物相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶鹼無明顯相互作用。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊藥物過量
未見相關報道。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊藥理毒理
本品通過特異性地作用於胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,本品對細胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。
小鼠灌胃給予本品,LD50為736.7mg/kg,95%可信限為668.7~811.7mg/kg。小鼠靜脈注射給藥,LD50為410.8mg/kg,95%可信限為395.8~426.3mg/kg。連續15周給藥雜種家犬,小劑量組(3.7mg/kg/天)未見動物有明顯異常。中劑量組(37mg/kg/天)動物可見胃粘膜主細胞輕度增生。大劑量組(74.0 mg/kg/天)為確實中毒劑量,該劑量組在給藥四周時用藥後可見一過性嘔吐、稀便、進食減少,持續2~3天即恢復正常。本試驗所設大、中、小劑量分別為擬臨牀用藥劑量的111、55.5及5.6倍,提示本品的擬臨牀用藥劑量是安全的。本品無生殖毒性及致突變作用。
小鼠灌胃給予本品,LD50為736.7mg/kg,95%可信限為668.7~811.7mg/kg。小鼠靜脈注射給藥,LD50為410.8mg/kg,95%可信限為395.8~426.3mg/kg。連續15周給藥雜種家犬,小劑量組(3.7mg/kg/天)未見動物有明顯異常。中劑量組(37mg/kg/天)動物可見胃粘膜主細胞輕度增生。大劑量組(74.0 mg/kg/天)為確實中毒劑量,該劑量組在給藥四周時用藥後可見一過性嘔吐、稀便、進食減少,持續2~3天即恢復正常。本試驗所設大、中、小劑量分別為擬臨牀用藥劑量的111、55.5及5.6倍,提示本品的擬臨牀用藥劑量是安全的。本品無生殖毒性及致突變作用。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊藥代動力學
本品口服後吸收迅速、完全,單次口服40mg後2~3小時左右即可達血藥濃度峯值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其餘經膽汁進入糞便排出。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊貯藏
遮光、密封在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊包裝
鋁塑板封裝,外套複合袋密封,7粒/盒或14粒/盒。
泮托拉唑鈉腸溶膠囊有效期
暫定24個月
泮托拉唑鈉腸溶膠囊執行標準
- 參考資料
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- 1. 泮托拉唑鈉腸溶膠囊 .醫脈通-用藥參考[引用日期2017-12-06]
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