注射用間苯三酚

化學名稱為：1，3，5-三羥基苯二水合物。

　　分子式：C₆H₆O₃·2H₂O
　　分子量：162.14
　　輔料：甘露醇。

本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。

消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。

40mg

本品臨用前用適量注射用水完全溶解。
　　肌肉或靜脈注射：每次1-2支(40～80mg)，每日1-3支(40～120mg)。
　　靜脈滴注：每日劑量可達5支(200mg)，稀釋於5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。

極少有過敏反應，如皮疹，蕁麻疹等。

禁用於對本品過敏者。

該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用(可引起血栓性靜脈炎)。

動物試驗未發現間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應權衡利弊。哺乳期間應避免使用本品。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

避免與嗎啡及其衍生物類藥合用，因其有致痙攣作用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用：間苯三酚直接作用於胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟鹼類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點是不具有抗膽鹼作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產生一系列抗膽鹼樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓、心率加快、心律失常等症狀，對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示。它只作用於痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極小。
　　毒理研究：亞急性毒性和慢性長期毒性試驗間苯三酚對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學、血液和生化指數沒有不良影響；特殊毒性試驗研究表明間苯三酚沒有致畸、致突變(致癌)性。

靜脈注射本藥後，血藥濃度半衰期約為15分鐘，給藥後4小時內血藥濃度很快降低，之後緩慢降低。給藥15分鐘後，在肝、腎和小腸組織分佈濃度最高，腦組織內極低，48小時後體內僅有少量的藥物殘留。該藥在體內的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用，經尿路和糞便排泄，藥物經尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

避光,密封保存.

管制抗生素玻璃瓶(西林瓶),40mg*10瓶/盒

暫定18個月

國家食品藥品監督管理局標準YBH07102006 ^[1]