注射用重組人紅細胞生成素

重組人紅細胞生成素

重組人紅細胞生成素批准用於腎功能不全所致的貧血，包括慢性腎功能衰竭進行血液透析、腹膜透析治療和非透析治療者。

1000IU，2000IU、3000IU、4000IU

重組人紅細胞生成素應在臨牀醫師指導下使用，每瓶製品用滅菌注射用水1ml溶解，可皮下注射或靜脈注射。每週分2-3次給藥，給藥劑量需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整。治療期：血液透析患者每週100—150IU/kg，腹膜透析和非透析患者每週75—100IU/kg，紅細胞壓積應增加到30—33vol%，但不宜超過34vol%。維持期：如果紅細胞壓積達到30—33vol%，或血紅蛋白達到100—110g/L，則進入維持治療階段。重組人紅細胞生成素一般需長期維持使用，但如有特殊情況，可以隨時終止治療。

一般不良反應：少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等，個別病人可出現肌痛、關節痛等，絕大多數不良反應經過對症處理後可以好轉，不影響繼續用藥，極個別病例上述症狀持續存在，應考慮停藥。

未控制的重度高血壓 ；對本品或其他紅細胞生成素製劑過敏者。

合併感染者，宜控制感染後再使用本品。用藥期間應定期檢查紅細胞壓積，監測血鉀。對有心梗、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏史及有過敏傾向的患者應慎重給藥。孕婦、哺乳婦女及兒童慎用。

葉酸或維生素B12不足會降低本品療效，嚴重鋁過多也會影響療效。

紅細胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用於骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖、分化。本品能經由後期母紅細胞祖細胞（CFU—E）引導出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下，本品亦可刺激早期母紅細胞祖細胞（BFU—E）而引導出集落的形成。
　　重組人紅細胞生成素是應用基因重組技術，使人的EPO基因在中國倉鼠卵巢細胞(CHO)中表達，並通過細胞培養、蛋白質純化等方法制備的生物工程產品，冷凍乾燥製成的乳白色粉劑。它具有與人體內分離、純化的天然紅細胞生成素相同的結構和生物學特性，紅細胞生成素是一種由165個氨基酸組成的糖蛋白。對腎性貧血有明確的治療作用。

貯藏條件為2-8℃，避光

2年 ^[1]