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注射用重組人生長激素
鎖定
注射用重組人生長激素是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產的，共有191個氨基酸組成。主要用於內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢、重度燒傷治療、已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏症和經兩種不同的生長激素刺激試驗結果表明的生長激素顯著缺乏等。
- 通用名稱
- 注射用重組人生長激素
- 商品名稱
- 賽增
- 英文名稱
- Recombinant Human Growth Hormone for Injection
- 漢語拼音
- Zhusheyong Chongzu Ren Shengzhangjisu
注射用重組人生長激素成份
主要組成成分：重組人生長激素及賦型劑。
分子式：C990H1528N262O300S7，為191個氨基酸組成的蛋白質。
分子量：22125D
活性成分來源：本品是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產的重組人生長激素(rhGH)。其前體是在一種含有人生長激素基因的大腸桿菌株( Escherichia coli)中合成,經信號肽牽引分泌到壁膜間隙。信號肽被切除,多肽分子正確摺疊成有活性的生長激素分子。本品含有191個氨基酸殘基,分子量為22125道爾頓,其氨基酸含量、空間構象及序列與人生長激素完全相同。
注射用重組人生長激素性狀
本品為白色凍乾粉劑。
注射用重組人生長激素適應症
用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢；
用於重度燒傷治療；
注射用重組人生長激素規格
2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶
4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶
4.5IU/1.7mg/1.0ml/瓶
10IU/3.7mg/1.0ml/瓶
12IU/4.0mg/1.0ml/瓶
注射用重組人生長激素用法用量
1、使用前將1ml注射用水沿壁緩慢加入凍乾的rhGH，輕微搖轉使之全部溶解，切忌劇烈振盪。
2、用於促兒童生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程至少3個月，推薦用藥為1-2年，成人GHD患者推薦終身用藥，或遵醫囑。
3、用於重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射。療程一般2周左右。
4、用於成人替代療法的劑量必須因人調整。通常推薦從低劑量開始，如每日0.5單位（0.17毫克）或量大0.02單位/公斤體重/日，等於0.007毫克/公斤體重/日；經過一、二個月治療的結果，可將劑量逐步調整至0.04單位/公斤體重/日，等於0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子I（IGF—I）的水平可作為劑量參考。隨年齡增長劑量降低。
注射用重組人生長激素包裝瓶
西林瓶
注射用重組人生長激素貯藏
2~8℃避光保存及運輸，室温下可存放7天，溶解後的藥液可置於2~8℃冰箱冷藏72小時。
注射用重組人生長激素有效期
24個月
注射用重組人生長激素不良反應
生長激素可引起一過性高血糖現象，通常隨用藥時間延長或停藥後恢復正常。
臨牀試驗中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應（疼痛、發麻、紅腫等）和體液瀦留的症狀（外周水腫、關節痛或肌痛），這些副作用發生較早，發生率隨用藥時間延長而降低，罕見影響日常活動。
注射用重組人生長激素禁忌
骨骺已完全閉合後禁用於促生長治療；
嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內禁用。
注射用重組人生長激素孕婦及哺乳期婦女用藥
不宜使用。
注射用重組人生長激素兒童用藥
兒童對於生長激素在藥理毒理、藥代動力學方面與成人無明顯差異，可根據體重安全使用。
注射用重組人生長激素老年用藥
老年人對於生長激素在藥理毒理、藥代動力學方面與成人無明顯差異，可安全使用。
注射用重組人生長激素藥物相互作用
同時使用糖皮質激素可能抑制激素的反應，故在生長激素治療中糖皮質激素用量通常不得超過相當10－15mg氫化可的松/平方米體表面積。
同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。
- 參考資料
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- 1. 注射用重組人生長激素 ．中國醫藥信息查詢平台[引用日期2020-08-05]
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