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注射用胸腺法新
鎖定
注射用胸腺法新,適應症為1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
- 藥品名稱
- 注射用胸腺法新
- 藥品類型
- 處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類
- 免疫增強劑
注射用胸腺法新警示語
請仔細閲讀説明書並在醫師指導下使用
注射用胸腺法新成份
本品主要成份為:胸腺法新。
化學結構式:Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分子式:C129H215N33O55
分子量:3108.28
輔料:甘露醇。
化學結構式:Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分子式:C129H215N33O55
分子量:3108.28
輔料:甘露醇。
注射用胸腺法新性狀
本品為白色疏鬆塊狀物。
注射用胸腺法新適應症
1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
注射用胸腺法新規格
1.6mg。
注射用胸腺法新用法用量
用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解後立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每週2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針),其間不應間斷。
作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每週2次,兩次相隔3-4天。連續4周(共8針),第一針應在給疫苗後立即皮下注射。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每週2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針),其間不應間斷。
作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每週2次,兩次相隔3-4天。連續4周(共8針),第一針應在給疫苗後立即皮下注射。
注射用胸腺法新不良反應
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時,可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。
注射用胸腺法新禁忌
對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
注射用胸腺法新注意事項
1.當用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢後應檢測乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。
2.本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。
2.本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。
注射用胸腺法新孕婦及哺乳期婦女用藥
基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產生影響,以及是否經由乳汁排泄,故此部分患者用藥應慎重,須遵醫囑。
注射用胸腺法新兒童用藥
對18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定,故不推薦使用。
注射用胸腺法新老年用藥
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
注射用胸腺法新藥物相互作用
本品可與α干擾素聯合使用,可提高免疫應答,與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。
本品不得與任何藥物混合注射。本品不得與任何藥物混合注射。
本品不得與任何藥物混合注射。本品不得與任何藥物混合注射。
注射用胸腺法新藥物過量
目前未見任何有關在人體用藥過量(治療或意外)的報告。
注射用胸腺法新藥理毒理
藥理作用
本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活,增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集,而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示,本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平,同時提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結果陰性。
生殖毒性:本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品後,是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時,妊娠婦女才能使用本品。同樣,目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌,因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。
本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活,增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集,而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示,本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平,同時提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結果陰性。
生殖毒性:本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品後,是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時,妊娠婦女才能使用本品。同樣,目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌,因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。
注射用胸腺法新藥代動力學
健康人單次皮下注射胸腺法新1.6mg,血藥峯濃度約為37.51ng/ml,達峯時間約為1.67小時,AUC0-15約為152.15ng/ml·h,半衰期約為1.65小時。
注射用胸腺法新貯藏
密閉,遮光,於2-8℃保存。
注射用胸腺法新包裝
玻璃管制注射劑瓶裝,每盒兩瓶(配兩瓶供溶解藥物用的滅菌注射用水)。
注射用胸腺法新有效期
24個月。
注射用胸腺法新執行標準
- 參考資料
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- 1. 注射用胸腺法新 .醫脈通-用藥參考[引用日期2017-12-06]
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