注射用乳劑

項目簡介：中成藥醒腦靜主要由麝香、冰片、梔子、鬱金四味藥材所組成，臨牀用於治療中樞性昏迷，因其臨牀療效確切，作用迅速、有效成分透過血腦屏障快、毒副作用小、適應範圍廣而成為患者的首選。國家中醫藥管理局確指定醒腦靜注射液為全國中醫醫院急診科（室）必備急救中成藥。我們對傳統的中藥醒腦靜注射劑的處方進行了改革，在更換原醒腦靜注射劑組分Tween-80的基礎上，將其製成醒腦靜注射用乳劑。1.改善原料藥揮發性組分（如：麝香酮、冰片等）穩定性；2.降低藥物對組織的刺激性；3.增加藥物血腦屏障的透過性，提高生物利用度；4.用提取的揮發油作油相，可以提高製劑的化學穩定性；5.降低藥物的毒副作用,提高製劑的安全係數。由專利檢索查新結果顯示：國內外尚無同類研究報導，研究成果可申請自主知識產權。製劑工作已完成，其製備方法適合於工業化生產。有關製劑性質如：加速實驗、溶血試驗、刺激性試驗、過敏性試驗等均符合注射劑相關項下的各項要求，製劑的留樣穩定性試驗仍在進行中。合作意向：共同開發。