注射用丹蔘多酚酸鹽

丹蔘多酚酸鹽。

本品為淺棕色疏鬆塊狀物，味微苦，微澀。

活血、化瘀、通脈。用於冠心病穩定型心絞痛，分級為I、Ⅱ級，心絞痛症狀表現為輕、中度，中醫辨證為心血瘀阻證者，症見胸痛、胸悶、心悸。

每瓶裝50mg（含丹蔘乙酸鎂40 mg）。

靜脈滴注。一次200mg，用5%葡萄糖注射液250ml - 500ml溶解後使用。一日1次。療程2周。

1.少數患者發生頭暈、頭昏、頭脹痛。

2.偶有患者在輸液中因靜滴速度快致輕度頭痛。

3.偶爾有血谷丙轉氨酶升高，在停藥後消失。

尚不明確。

1.有出血傾向者慎用。

2.孕婦、哺乳期婦女慎用。

3.目前尚無充分的藥物相互作用研究資料。

尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

藥理試驗表明，本品對冠狀動脈結紮引起的犬急性心肌梗死有降低心電圖ST段拾高程度、減少梗死麪積、降低血清LDH的作用；對ADP誘導的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。

對大鼠動靜脈旁路血栓形成有一定抑制作用。

毒理試驗表明，Beagle犬30天的長毒試驗中高劑量組(320 mg/kg)動物肝細胞和腎小管上皮細胞含膽紅素、棕黃色藥樣物，肺、脾組織，腸繫膜淋巴結皮髓質竇、腸粘膜均見有吞噬藥樣物的巨噬細胞，且上述器官也呈棕褐色；骨髓造血組織輕度增生，偶見黃色藥樣物：注射部位血管內皮細胞損傷，血管有新鮮血栓形成，部分血栓機化。

密封，避光保存。

國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBZ09012005