沃麗汀

化學名稱：卵磷脂絡合碘。

化學結構式：

分子式：C₈₈H₁₆₈O₁₆N₂P₂I₂

分子量：1826.06

本品為白色糖衣片，除去糖衣後顯棕黃色。

治療中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、中心性滲出性脈絡膜視網膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網膜中央靜脈阻塞等。

1.5mg/片。

口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。

每日用量：沃麗汀3～6片。

1）過敏反應：偶發皮疹。

2）消化道反應：偶爾發生胃腸不適。

對碘過敏患者禁用。

慎用

1）患有慢性甲狀腺疾病的患者。

2）曾患突眼性甲狀腺腫的患者。

3）內源性甲狀腺素合成不足的患者。

對妊娠婦女的安全性尚未確立，對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女，只有在治療價值大於可能帶來的風險時，方可使用。

對於早產兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立（無使用經驗）。

由於老年人生理機能降低，應在使用時適當減量並對服用此藥者小心監護。

關於與其它藥物的並用，無特別需要注意的藥品，未見由食物引起的特殊影響。

因卵磷脂絡合碘藥物過量而引起不良反應未報道。最大使用量：24片/天（碘量2400μg）無不良反應。

藥理作用：

（1）卵磷脂絡合碘可促進兔視網膜的組織呼吸，增進視網膜的新陳代謝。

（2）卵磷脂絡合碘可加速成年白兔的ERG（視網膜電流圖）節律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg／kg／天時這種作用最為明顯，且連續治療三個月作用增強。

（3）對兔的過敏性眼色素層（葡萄膜）炎或暴發性眼色素層炎的兩種實驗中，都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。

非臨牀毒理研究：

（1）急性毒性

大鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當於人的臨牀劑量600μg/人的42000和110000倍。

（2）亞急性和慢性毒性

對於大鼠，按72mg／kg／天的劑量約1個月後，體重增長受到抑制，食量下降。但此外在症狀、生長狀況或尿樣分析結果方面都沒有變化，也無中毒死亡現象。6個月後，48mg／kg組雄性體重增加。經過4周，有若干抑制。3mg／kg組相反，發育良好，無中毒死亡現象。

（3）致畸作用

按100mg／kg和10mg/kg的劑量（含碘的量）給懷孕小鼠和大鼠以本品，通過灌腸給藥，並對給藥的懷孕到期熱母體和出生後進行檢查。結果在母體體重、死胚和死胎的發生率、胎兒的體重、外觀畸形的發生率等方面都沒有變化。出生後的生長狀況、辨別行為或仔畜指數都沒有變化。

對骨進行檢查，只發現與劑量無關的遲延和突變。以上結果顯示本品無任何致畸作用。

＜吸收＞

由消化道吸收到血液中，大部分是以無機碘的形式。

＜分佈＞

服藥4小時後．均可見藥物從血液中向甲狀腺轉移。24～120小時之間達到最高值，336小時後甲狀腺內仍有較高的分佈。

＜代射＞

血中的碘被攝取進入甲狀腺，合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。

＜排泄＞

口服的卵磷脂絡合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由糞中排出的量為10％以下。

遮光、密封、在乾燥處保存。

包裝材料：特製鋁箔（合成樹脂加工鋁箔）。

包裝規格：10片×6板。

36個月。

進口藥品註冊標準JX20030007

進口藥品註冊證號：H20110014

第一藥品產業株式會社

1998年4月10日

2007年1月16日 2011年01月10日