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江西省藥品監督管理局

鎖定
江西省藥品監督管理局,是依據《江西省機構改革方案》組建的新部門。
2018年11月3日上午,江西省藥品監督管理局在原省食品藥品監督管理局(南昌市北京東路1566號)掛牌。 [1] 
中文名
江西省藥品監督管理局
外文名
Jiangxi Provincial Drug Administration
成立時間
2018年11月3日
辦公地址
南昌市北京東路1566號

江西省藥品監督管理局主要職責

(一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。貫徹執行國家藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理的法律法規和規章,組織起草藥品監督管理相關地方性法規和政府規章草案、政策規劃,並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
(二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。監督實施國家藥典等藥品、醫療器械、化妝品標準和分類管理制度。組織制
定地方中藥飲片炮製規範並監督實施,配合實施國家基本藥物制度。
(三)負責藥品、醫療器械和化妝品註冊與許可管理。按權限負責藥品、醫療器械和化妝品註冊並監督檢查,監督實施藥品、醫療器械和化妝品註冊管理制度。負責藥品、醫療器械和化妝品生產環節的行政許可、備案,負責藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平台備案。
(四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。監督實施生產質量管理規範、藥品批發(含零售連鎖)經營質量管理規範,指導實施其他經營、使用質量管理規範。
(五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。
(六)負責組織實施藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。組織實施檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品生產及藥品批發、零售連鎖總部以及互聯網銷售第三方平台備案環節違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施,完善行政執法與刑事司法銜接機制,依職責組織指導查處其他環節的違法行為。
(七)負責執業藥師資格准入管理。配合實施執業藥師資格准入制度,承擔執業藥師註冊工作。
(八)負責藥品、醫療器械和化妝品信息化建設、宣傳教育、對外交流工作。推進科技和職業化檢查員隊伍建設創新發展。
 (九)負責指導市縣市場監督管理部門承擔的藥品、醫療器械、化妝品經營和使用環節的監督管理工作。
 (十)完成省委、省政府交辦的其他任務。 [6] 

江西省藥品監督管理局內設機構

綜合和規劃財務處
法規處
藥品註冊管理處
中藥監督管理處
藥品生產監督管理處
藥品經營監督管理處
醫療器械監督管理處
醫療器械註冊管理處
化妝品監督管理處
科技處
人事處(直屬機關黨委)
藥品檢查監督辦公室 [7] 

江西省藥品監督管理局辦公地址

江西省藥品監督管理局 江西省藥品監督管理局
南昌市北京東路1566號 [1] 

江西省藥品監督管理局現任領導

黨組書記、局長:吳維 [2]  [9] 
黨組成員、副局長:劉斌
黨組成員、副局長:吳腮忠 [10] 

江西省藥品監督管理局直屬單位

江西省藥品監督管理局行政受理與投訴舉報中心
江西省藥品檢驗檢測研究院
江西省醫療器械檢測中心(江西省藥物研究所)
江西省藥品認證審評中心(江西省醫療器械技術審評中心)
江西省藥品不良反應監測中心
江西省藥品檢查員中心(江西省疫苗檢查中心) [8] 

江西省藥品監督管理局獲得榮譽

2019年3月,獲得“江西省第十五屆文明單位”榮譽。 [4] 
2020年2月,受到國家藥監局綜合司通報表揚。 [3] 
2020年4月,獲得江西省平安江西建設領導小組“2019年度全省平安建設(綜治工作)先進單位”表彰。 [5] 
參考資料