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氯化十六烷基吡啶
鎖定
氯化十六烷基吡啶,又名西吡氯銨,是一種有機化合物,化學式為C21H38ClN,主要用作消毒防腐藥。
氯化十六烷基吡啶基本信息
化學式:C21H38ClN
分子量:339.986
CAS號:123-03-5
EINECS號:204-593-9
氯化十六烷基吡啶理化性質
熔點:77℃
外觀:白色結晶性粉末
氯化十六烷基吡啶計算化學數據
疏水參數計算參考值(XlogP):無
氫鍵供體數量:0
氫鍵受體數量:1
可旋轉化學鍵數量:15
互變異構體數量:0
拓撲分子極性表面積:3.9
重原子數量:23
表面電荷:0
複雜度:208
同位素原子數量:0
確定原子立構中心數量:0
不確定原子立構中心數量:0
確定化學鍵立構中心數量:0
不確定化學鍵立構中心數量:0
氯化十六烷基吡啶藥典信息
氯化十六烷基吡啶性狀
本品為白色或類白色鱗片狀結晶或結晶性粉末,有滑膩感。
本品在乙醇、水或三氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點(通則0612)為80~84℃。
氯化十六烷基吡啶鑑別
1、取本品適量,加水溶解並稀釋製成每1mL中約含40µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收,在254nm與265nm的波長處有肩峯。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
3、取本品水溶液,加硝酸至酸性,如有白色沉澱析出則加熱使之溶解,溶液顯氯化物的鑑別反應1(通則0301)。
氯化十六烷基吡啶檢查
酸度
取本品0.50g,加水50mL溶解後,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至紅色,消耗的體積不得過2.5mL。
溶液的澄清度與顏色
取本品0.10g,加水10mL微熱使溶解,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋製成每1mL中約含1µg的溶液。
系統適用性溶液:取雜質Ⅰ對照品與西吡氯銨各適量,置同一量瓶中,加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中分別含5µg與1mg的混合溶液。
靈敏度溶液:精密量取對照溶液1mL,用甲醇定量稀釋製成每1mL中約含0.5µg的溶液。
色譜條件:用氰基鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動相A,0.02mol/L四甲基氫氧化銨溶液-0.003mol/L磷酸二氫鉀溶液(10:3,用冰醋酸調節pH值至3.5正副0.05)為流動相B,按下表進行梯度洗脱,檢測波長為259nm,流速為每分鐘1mL,柱温為30℃,進樣體積50µL。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0 | 50 | 50 |
8 | 70 | 30 |
30 | 70 | 30 |
32 | 50 | 50 |
40 | 50 | 50 |
系統適用性要求:系統適用性溶液色譜圖中,西吡氯銨峯保留時間約為10分鐘,雜質Ⅰ峯與西吡氯銨峯之間的分離度應符合要求。靈敏度溶液色譜圖中,西吡氯銨峯高的信噪比應不小於10。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,雜質Ⅰ峯面積不得大於對照溶液主峯面積的5倍(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.1%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的10倍(1.0%)。小於靈敏度溶液主峯面積的峯忽略不計。
殘留溶劑
照殘留溶劑測定法(通則0861)測定,應符合規定。
水分
取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為4.5%~5.5%。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
氯化十六烷基吡啶含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水75mL使溶解,加三氯甲烷10mL與溴酚藍指示液0.4mL,再加新配製的碳酸氫鈉溶液(取碳酸氫鈉0.42g,加水至100mL)5mL,搖勻,用四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,近終點時,強力振搖,至三氯甲烷層藍色消失。每1mL四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)相當於6.800mg的C21H38CIN。
氯化十六烷基吡啶類別
消毒防腐藥。
氯化十六烷基吡啶貯藏
密封保存。
氯化十六烷基吡啶製劑
- 參考資料
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- 1. 西吡氯銨 .化源網[引用日期2023-02-08]
- 2. 中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P423
- 3. 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年) .中國政府網[引用日期2023-06-12]
- 4. 國家醫保局 人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》的通知 .中國政府網[引用日期2023-06-26]
- 5. 衞生部關於印發《處方常用藥品通用名目錄》 .中國政府網[引用日期2023-07-04]