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氫溴酸東莨菪鹼

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氫溴酸東莨菪鹼，是一種有機化合物，化學式為C17H22BrNO4，為白色結晶性粉末，溶於水和醇，微溶於氯仿，幾乎不溶於醚，主要用作抗膽鹼藥。
中文名
氫溴酸東莨菪鹼
外文名
Scopolamine Hydrobromide
化學式
C17H22BrNO4
分子量
384.265
CAS登錄號
114-49-8
EINECS登錄號
204-050-6
熔    點
195 至 199 ℃
沸    點
460.3 ℃
水溶性
可溶
外    觀
白色結晶性粉末
安全性描述
S36
危險性符號
Xn
危險性描述
R22

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 計算化學數據
  5. 2 藥典信息
  1. ▪ 來源
  2. ▪ 性狀
  3. ▪ 鑑別
  4. ▪ 檢查
  5. ▪ 含量測定
  6. ▪ 類別
  1. ▪ 貯藏
  2. ▪ 製劑
  3. 3 安全信息
  4. ▪ 安全術語
  5. ▪ 風險術語

氫溴酸東莨菪鹼化合物簡介

氫溴酸東莨菪鹼基本信息

化學式：C17H22BrNO4
分子量：384.265
CAS號：114-49-8
EINECS號：204-050-6

氫溴酸東莨菪鹼理化性質

熔點：195-199°C
沸點：460.3ºC
蒸汽壓：2.51E-10mmHg at 25°C
外觀：白色結晶性粉末
溶解性：溶於水和醇，微溶於氯仿，幾乎不溶於醚 [2] 

氫溴酸東莨菪鹼計算化學數據

疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：1
氫鍵受體數量：5
可旋轉化學鍵數量：5
互變異構體數量：0
拓撲分子極性表面積（TPSA）：62.3
重原子數量：23
表面電荷：0
複雜度：418
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：5
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2 [2] 

氫溴酸東莨菪鹼藥典信息

氫溴酸東莨菪鹼來源

本品為6β,7β-環氧-1αH,5αH-託烷-3α-醇(-)託品酸酯氫溴酸鹽三水合物，按乾燥品計算，含C17H21NO4•HBr應為99.0%-102.0%。

氫溴酸東莨菪鹼性狀

本品為無色結晶或白色結晶性粉末，無臭，微有風化性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中極微溶解，在乙醚中不溶。
熔點
本品的熔點（通則0612第一法）為195-199℃，熔融時同時分解。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-24°至-27°。

氫溴酸東莨菪鹼鑑別

1、取本品約10mg，加水1mL溶解後，置分液漏斗中，加氨試液使成鹼性後，加三氯甲烷5mL，振搖，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸乾，殘渣中加二氯化汞的乙醇溶液（取二氯化汞2g，加60%乙醇使成100mL）1.5mL，即生成白色沉澱（與阿托品及後馬託品的區別）。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集288圖）一致。
3、本品顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。
4、本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

氫溴酸東莨菪鹼檢查

溶液的澄清度
取本品0.50g，加水15mL溶解後，溶液應澄清。
酸度
取本品0.50g，加水10mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為4.0~5.5。
其他生物鹼
取本品0.10g，加水2mL溶解後，分成兩等份：一份中加氨試液2~3滴，不得發生渾濁，另一份中加氫氧化鉀試液數滴，只許發生瞬即消失的類白色渾濁。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，加水溶解並製成每1mL中含0.3mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.25%十二烷基硫酸鈉溶液（用磷酸調節pH值至2.5）-乙腈（60:40）為流動相，檢測波長為210nm，進樣體積20µL。
系統適用性要求：理論板數按東茛若鹼峯計算不低於6000。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。
限度：供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，除溶劑峯附近的溴離子峯外，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
易氧化物
取本品0.15g，加水5mL溶解後，在15~20℃加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.05mL，10分鐘內紅色不得完全消失。
乾燥失重
取本品，先在60℃乾燥1小時，再升温至105℃乾燥至恆重，減失重量不得過13.0%（通則0831）。

氫溴酸東莨菪鹼含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.3mg的溶液。
對照品溶液
取氫溴酸東茛若鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.26mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。

氫溴酸東莨菪鹼類別

抗膽鹼藥。

氫溴酸東莨菪鹼貯藏

遮光，密封保存。

氫溴酸東莨菪鹼製劑

1、氫溴酸東莨菪鹼片。
2、氫溴酸東莨菪鹼注射液。 [1] 

氫溴酸東莨菪鹼安全信息

氫溴酸東莨菪鹼安全術語

S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。

氫溴酸東莨菪鹼風險術語

R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
參考資料
  • 1.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P945
  • 2.    氫溴酸東莨菪鹼  ．化源網[引用日期2023-03-20]