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氫溴酸加蘭他敏

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氫溴酸加蘭他敏，是一種有機化合物，化學式為C17H22BrNO3，主要用作抗膽鹼酯酶藥，有較弱的抗膽鹼酯酶作用，能透過血腦屏障，故對中樞神經系統作用比較強，臨牀主要用於治療脊髓灰質炎（小兒麻痹症）後遺症、肌肉萎縮及重症肌無力等，也可用於兒童腦型麻痹、外傷性感覺運動障礙、多發性神經炎及脊神經根炎等。
中文名
氫溴酸加蘭他敏
外文名
Galantamine hydrobromide
化學式
C17H22BrNO3
分子量
368.266
CAS登錄號
1953-04-4
EINECS登錄號
217-780-5
熔    點
256 ℃
外    觀
白色粉末
安全性描述
S22；S36/37/39；S45
危險性符號
T
危險性描述
R25

目錄

  1. 1 化合物簡介
  2. ▪ 基本信息
  3. ▪ 理化性質
  4. ▪ 計算化學數據
  5. 2 藥典信息
  1. ▪ 來源
  2. ▪ 性狀
  3. ▪ 鑑別
  4. ▪ 檢查
  5. ▪ 含量測定
  6. ▪ 類別
  1. ▪ 貯藏
  2. ▪ 製劑
  3. 3 安全信息
  4. ▪ 安全術語
  5. ▪ 風險術語

氫溴酸加蘭他敏化合物簡介

氫溴酸加蘭他敏基本信息

化學式：C17H22BrNO3
分子量：368.266
CAS號：1953-04-4
EINECS號：217-780-5

氫溴酸加蘭他敏理化性質

熔點：256°C
外觀：白色結晶性粉末 [1] 

氫溴酸加蘭他敏計算化學數據

疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：1
氫鍵受體數量：4
可旋轉化學鍵數量：1
互變異構體數量：0
拓撲分子極性表面積（TPSA）：41.9
重原子數量：22
表面電荷：0
複雜度：440
同位素原子數量： 0
確定原子立構中心數量：3
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2 [1] 

氫溴酸加蘭他敏藥典信息

氫溴酸加蘭他敏來源

本品為(4αS,6R,8αS)-11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯並呋喃並[3α,3,2-ef][2]苯並氮雜䓬-6-醇氫溴酸鹽，按乾燥品計算，含C17H21NO3•HBr不得少於98.0%。

氫溴酸加蘭他敏性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮、三氯甲烷、乙醚中不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-90°至-100°。
吸收係數
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含50µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在289nm的波長處測定吸光度，吸收係數（E1%1cm）為79.6~86.2。

氫溴酸加蘭他敏鑑別

1、取本品約1mg，置瓷蒸發皿中，加0.5%鉬酸銨溶液1mL，置水浴上蒸乾，加硫酸1~2滴，顯藍綠色。
2、取本品與氫溴酸加蘭他敏對照品，分別用有關物質項下流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液作為供試品溶液與對照品溶液，照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3、本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

氫溴酸加蘭他敏檢查

酸度
取溶液的澄清度項下的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~6.5。
溶液的澄清度
取本品0.10g，加水10mL溶解後，溶液應澄清。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取氫溴酸力克拉敏適量，用上述供試品溶液溶解並稀釋製成每1mL中含氫溴酸力克拉敏約0.1mg與氫溴酸加蘭他敏約1mg的混合溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以三乙胺磷酸緩衝液（取三乙胺7mL，加水900mL，用0.5mol/L磷酸溶液調節pH值至6.0，加水至1000mL）-甲醇（75:25）為流動相，檢測波長為228nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，力克拉敏峯與加蘭他敏峯的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。
乾燥失重
取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

氫溴酸加蘭他敏含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，加無水甲酸10mL溶解後，加醋酐50mL，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於36.83mg的C17H21NO3•HBr。

氫溴酸加蘭他敏類別

抗膽鹼酯酶藥。

氫溴酸加蘭他敏貯藏

遮光，密封保存。

氫溴酸加蘭他敏製劑

1、氫溴酸加蘭他敏片。
2、氫溴酸加蘭他敏注射液。 [2] 

氫溴酸加蘭他敏安全信息

氫溴酸加蘭他敏安全術語

S22:：Do not breathe dust.
不要吸入粉塵。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。

氫溴酸加蘭他敏風險術語

R25：Toxic if swallowed.
吞食有毒。
參考資料
  • 1.    氫溴酸加蘭他敏  ．化源網[引用日期2023-03-20]
  • 2.    中國藥典委員會．中華人民共和國藥典（二部）：中國醫藥科技出版社，2020：P947