止嗽化痰顆粒

拼音名：Zhisou Huatan Keli

英文名：書頁號：x19-338

標準編號：WS3—254(Z—040)—98(Z)

【性狀】 本品為黃棕色的顆粒；味甜、微苦。

(1)項下濾渣，用水洗至中性，連同濾紙一起加乙醚15ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl；分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(3:1:2:0.1:2)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品15g，加乙醇50ml置水浴上加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml分次洗入分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次15ml，棄去乙醚液，再加醋酸乙酯提取3次，每次15ml，合併醋酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl。分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開5cm，取出晾乾；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開10cm，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁甲醇溶液，略加熱吹乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品15g，加乙醚50ml置水浴上加熱迴流1小時，濾過，棄去乙醚液，藥渣加甲醇50ml置水浴上繼續迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，水液用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次20ml，分取正丁醇提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一用0.8%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘5～10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取本品15g，加甲醇50ml，置水浴上加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸至近幹，加甲醇少量溶解，傾入丙酮產生沉澱，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml溶解，用乙醚脱脂3次，每次15ml，棄去乙醚液，水液用正丁醇提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，水浴蒸乾，殘渣用甲醇少量溶解後，傾入乙醚30ml，濾過，沉澱吹乾，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以25%磷鉬酸乙醇溶液，120℃烘10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠC)。

【含量測定】 取本品約30g，研細，精密稱定，加氯仿-二乙胺(50:1)混合液置水浴上加熱迴流提取3次(60、60、40ml)，每次1小時，趁熱濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣加甲醇-醋酸乙酯(1:1) 混合液2ml溶解，小心傾入預先裝好的硅膠柱(100～140目，2.5g，內徑10mm，濕法裝柱)上，用甲醇-醋酸乙酯(1:1)20ml洗脱，棄去，再用甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至1ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取嗎啡、磷酸可待因對照品，加甲醇製成每1ml各含3mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液1μl與10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下定位，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=288nm，λR=370nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每克含嗎啡(C17H18NO3)、磷酸可待因(C17H18NO3·H3PO4·H2O)均應為0.004～0.050mg。

【用法與用量】 開水沖服，一次3g，一日1次，臨睡前服用。或遵醫囑。

【注意】 風寒咳嗽不宜服用。

【規格】 每袋裝3g

【貯藏】 密閉，置陰涼乾燥處。