欖香烯注射液

主要成份為β-，γ-，σ-欖香烯混合液，輔料為大豆磷脂、膽固醇、乙醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

本品為乳白色的均勻乳狀液體。

本品合併放、化療常規方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉移癌等惡性腫瘤可以增強療效，降低放、化療毒副作用。並可用於介入、腔內化療及癌性胸腹水的治療。

20ml∶0.1g

靜注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周為一療程。
用於惡性胸腹水治療：一般200mg-400mg/m[sup]2[/sup]，抽胸腹水後，胸腔內或腹腔內注射，每週1-2次或遵醫囑。

部分病人用藥後可有靜脈炎、發熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。

高熱病人、胸腹水合並感染的患者慎用。

1．本品對血小板減少症，或有進行性出血傾向者應慎用；
2．部分病人初次用藥後，可有輕微發熱，多在38℃以下，於給藥之前30分鐘口服強的松或解熱鎮痛藥可預防或減輕發熱；
3．本品腔內注射時可致少數病人疼痛，使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥，可減輕或緩解疼痛，使病人能夠耐受。

孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。

尚不明確。

尚不明確。

與放療或其他化療藥物及生物反應調節劑聯合應用有協同作用，合用加温療法有協同作用。

無發生藥物過量的報導。

欖香烯乳是從姜科植物温鬱金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力，誘發腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明，腹腔注射欖香烯乳對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用於細胞膜，使腫瘤細胞破裂，可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性，誘發和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小，對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射LD₅₀為(270.07±18.93)mg/kg，口服LD₅₀大於5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。

血漿中藥物的動態變化屬二室模型，藥物自血漿消除較快，且呈線性動力學，在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘後，藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射後，藥物在脂肪組織含量最高。口服吸收差， 生物利用度僅為18.8%。該藥自尿、糞、膽汁中的排出量很小，從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯乳的平均血漿蛋白結合率為97.7%。

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

安瓿，8支/盒

36個月

國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-（X-095）-2000Z